Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas
Teva GmbH
A10BD07
Sitagliptinas/Metformino hydrochloride
50 mg/850 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metformin and sitagliptin
Registruotas
2022-04-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas, metformino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu. - Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei. - Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei. Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti po valgio išskiriamo insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį. Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, sulfo Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 850 mg metformino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 13,02 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 1000 mg metformino hidrochlorido Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipusiai išgaubtos, apytikriai 20,5 x 9,5 mm dydžio, rožinės spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S476“. 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos tabletės, apytikriai 21,5 x 10,0 mm dydžio, rudos spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S477“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų gydymui. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį, siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kurių glikemija nėra pakankamai sureguliuota vien didžiausia toleruojama metformino doze arba kurie jau vartoja sitagliptino ir metformino derinį. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva derinys su sulfonilurėjos dariniu (t. y. trijų vaistinių preparatų derinys) skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir fizinį krūvį pacientams, kurių glikemija nėra pakankamai sureguliuota didžiausiomis toleruojamomis me Perskaitykite visą dokumentą