Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Teva GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

Sitagliptinas/Metformino hydrochloride

Δοσολογία:

50 mg/850 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin and sitagliptin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2022-04-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS
TABLETĖS
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE
DENGTOS TABLETĖS
sitagliptinas, metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride
Teva
3.
Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra du skirtingi
vaistai, vadinami sitagliptinu ir
metforminu.
-
Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais
(dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais),
klasei.
-
Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.
Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems
pacientams, sergantiems cukrinio
diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda
padidinti po valgio išskiriamo
insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį.
Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus
kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti
vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje
mažinančiais vaistais (insulinu,
sulfo

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos
tabletės
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg plėvele
dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50
mg/850
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir
850 mg metformino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 13,02 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50
mg/1000
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato,
atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir
1000 mg metformino hidrochlorido
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipusiai
išgaubtos, apytikriai 20,5 x 9,5 mm
dydžio, rožinės spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma
„S476“.
50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus
išgaubtos tabletės, apytikriai 21,5 x
10,0 mm dydžio, rudos spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma
„S477“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva skirtas 2 tipo cukriniu
diabetu sergančių suaugusių pacientų
gydymui.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva skirtas papildomam gydymui,
taikant dietą ir fizinį krūvį,
siekiant pagerinti glikemijos sureguliavimą pacientams, kurių
glikemija nėra pakankamai sureguliuota
vien didžiausia toleruojama metformino doze arba kurie jau vartoja
sitagliptino ir metformino derinį.
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva derinys su sulfonilurėjos
dariniu (t. y. trijų vaistinių
preparatų derinys) skirtas papildomam gydymui, taikant dietą ir
fizinį krūvį pacientams, kurių
glikemija nėra pakankamai sureguliuota didžiausiomis toleruojamomis
me