Sitagliptin DZ 100 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Sitagliptinum

Prieinama:

Day Zero ehf.

ATC kodas:

A10BH01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sitagliptinum

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324414; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324360; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324384; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324407; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324377; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324391; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324353; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324346; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324339

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DPPSITA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
DPPSITA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
DPPSITA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
Sitagliptinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek DPPSITA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DPPSITA
3.
Jak stosować lek DPPSITA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DPPSITA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DPPSITA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
DPPSITA zawiera substancję czynną sitagliptynę, która należy do
klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4) powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość
cukru wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi
lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub
glitazonami) zmniejszającymi
stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w
cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz
programem ćwiczeń fizycznych.
Co to jest cukrzyca typu 2
Cukrzyca typu 2 jest to

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DPPSITA, 25 mg, tabletki powlekane
DPPSITA, 50 mg, tabletki powlekane
DPPSITA, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
25 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 25 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
50 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 50 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
100 mg, tabletki powlekane:
Każda tabletka zawiera 100 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny
maleinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Okrągła, beżowo-różowa tabletka powlekana. Jedna strona z
wytłoczeniem „S25”, druga strona bez
nadruku. Wymiary: ok. 5,7 mm średnicy.
Okrągła, beżowo-brzoskwiniowa tabletka powlekana. Jedna strona z
kreską dzielącą i wytłoczeniem
„S
|
50”, druga strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 8,2 mm
średnicy.
Okrągła, brązowo-pomarańczowa tabletka powlekana. Jedna strona z
kreską dzielącą i wytłoczeniem
„S
|
100”, druga strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 9,7 mm
średnicy.
50 mg i 100 mg: Tabletka może być podzielona na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Produkt leczniczy DPPSITA jest wskazany do stosowania u dorosłych z
cukrzycą typu 2 w celu _
_poprawy kontroli glikemii: _
w monoterapii
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie
metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
2
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosow