Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum
Day Zero ehf.
A10BH01
Sitagliptinum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324414; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324360; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324384; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324407; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324377; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324391; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze kalendarzowym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324353; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324346; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991324339
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DPPSITA, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE DPPSITA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE DPPSITA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE Sitagliptinum NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek DPPSITA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku DPPSITA 3. Jak stosować lek DPPSITA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek DPPSITA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DPPSITA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE DPPSITA zawiera substancję czynną sitagliptynę, która należy do klasy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4) powodujących zmniejszenie stężenia cukru we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2. Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt dużego stężenia cukru we krwi, będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub w skojarzeniu z innymi lekami (insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami) zmniejszającymi stężenie cukru we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z posiłkami oraz programem ćwiczeń fizycznych. Co to jest cukrzyca typu 2 Cukrzyca typu 2 jest to Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DPPSITA, 25 mg, tabletki powlekane DPPSITA, 50 mg, tabletki powlekane DPPSITA, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 25 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 25 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny maleinianu. 50 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 50 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny maleinianu. 100 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka zawiera 100 mg sitagliptyny, w postaci sitagliptyny maleinianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Okrągła, beżowo-różowa tabletka powlekana. Jedna strona z wytłoczeniem „S25”, druga strona bez nadruku. Wymiary: ok. 5,7 mm średnicy. Okrągła, beżowo-brzoskwiniowa tabletka powlekana. Jedna strona z kreską dzielącą i wytłoczeniem „S | 50”, druga strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 8,2 mm średnicy. Okrągła, brązowo-pomarańczowa tabletka powlekana. Jedna strona z kreską dzielącą i wytłoczeniem „S | 100”, druga strona z kreską dzielącą. Wymiary: ok. 9,7 mm średnicy. 50 mg i 100 mg: Tabletka może być podzielona na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Produkt leczniczy DPPSITA jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu _ _poprawy kontroli glikemii: _ w monoterapii • u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z • metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii; • pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do 2 odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosow Прочетете целия документ