SIRDALUD 4 mg COMPRIMIDOS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

TIZANIDINA HIDROCLORURO

Prieinama:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

ATC kodas:

M03BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TIZANIDINE HYDROCHLORIDE

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

TIZANIDINA HIDROCLORURO 4 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Tizanidina

Produkto santrauka:

SIRDALUD 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1990 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1990-11-01

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIRDALUD 4 MG COMPRIMIDOS
Tizanidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sirdalud y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sirdalud
3. Cómo tomar Sirdalud
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sirdalud
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIRDALUD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sirdalud pertenece a un grupo de medicamentos llamados miorrelajantes
(medicamentos utilizados para
relajar los músculos). Está indicado en el tratamiento de los
problemas musculares asociados a:
-
problemas de la columna vertebral, como lumbago y tortícolis
-
intervenciones quirúrgicas, como por ejemplo hernia de disco o la
enfermedad inflamatoria
crónica de la cadera
-
trastornos neurológicos como por ejemplo esclerosis múltiple
(enfermedad que afecta al
recubrimiento de los nervios centrales), mielopatía crónica (lesión
en la médula espinal), trastornos
degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares
(infartos o hemorragias cerebrales) o
parálisis cerebral.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIRDALUD
NO TOME SIRDALUD
-
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si tiene enfermedad hepática grave
-
Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado
para tratar la
depresión) o ciprofloxacino (antibiótico para t

Prekės savybės

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sirdalud 2 mg comprimidos
Sirdalud 4 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2 mg de tizanidina
clorhidrato, y otros excipientes.
Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 4 mg de tizanidina
clorhidrato.
Excipiente con efecto conocido:
Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido 80 mg de lactosa anhidra.
Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 110 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Sirdalud son circulares de color blanco y ranurados
en una de las caras, que permiten
dividir el comprimido en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sirdalud está indicado en adultos en el tratamiento de:
- los espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos
y funcionales de la columna vertebral
(síndromes cervicales y lumbares), o que se producen tras
intervenciones quirúrgicas (hernia de disco
intervertebral o de osteoartritis de la cadera).
- la espasticidad debida a trastornos neurológicos, tales como
esclerosis múltiple, mielopatía crónica,
trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes
cerebrovasculares y parálisis cerebral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las concentraciones plasmáticas de tizanidina presentan una gran
variedad interindividual, lo que obliga a
una cuidadosa titulación de la dosis.
La utilización de una dosis baja inicial de 2 mg tres veces al día
puede reducir el riesgo de efectos adversos.
Se debe ajustar la dosis detenidamente teniendo en cuenta las
necesidades individuales de cada paciente.
ESPASMOS MUSCULARES DOLOROSOS
La dosis normal es de 2 a 4 mg tres veces al día. En casos graves,
puede tomarse una dosis adicional de 2 o
4 mg, preferiblemente por la noche para reducir la sedación.
ESPASTICIDAD DEBIDA A TRASTORNOS NEUROLÓGICOS
La dosis diaria inicial no debe exceder los 6 mg