Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIZANIDINA HIDROCLORURO
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
M03BX02
TIZANIDINE HYDROCHLORIDE
4 mg
COMPRIMIDO
TIZANIDINA HIDROCLORURO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tizanidina
SIRDALUD 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/11/1990 Comercializado
Autorizado
1990-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIRDALUD 4 MG COMPRIMIDOS Tizanidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sirdalud y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sirdalud 3. Cómo tomar Sirdalud 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sirdalud 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SIRDALUD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sirdalud pertenece a un grupo de medicamentos llamados miorrelajantes (medicamentos utilizados para relajar los músculos). Está indicado en el tratamiento de los problemas musculares asociados a: - problemas de la columna vertebral, como lumbago y tortícolis - intervenciones quirúrgicas, como por ejemplo hernia de disco o la enfermedad inflamatoria crónica de la cadera - trastornos neurológicos como por ejemplo esclerosis múltiple (enfermedad que afecta al recubrimiento de los nervios centrales), mielopatía crónica (lesión en la médula espinal), trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares (infartos o hemorragias cerebrales) o parálisis cerebral. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIRDALUD NO TOME SIRDALUD - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - Si tiene enfermedad hepática grave - Si está tomando medicamentos que contengan fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión) o ciprofloxacino (antibiótico para t Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sirdalud 2 mg comprimidos Sirdalud 4 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido contiene 2 mg de tizanidina clorhidrato, y otros excipientes. Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 4 mg de tizanidina clorhidrato. Excipiente con efecto conocido: Sirdalud 2 mg comprimidos: cada comprimido 80 mg de lactosa anhidra. Sirdalud 4 mg comprimidos: cada comprimido contiene 110 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Sirdalud son circulares de color blanco y ranurados en una de las caras, que permiten dividir el comprimido en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sirdalud está indicado en adultos en el tratamiento de: - los espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estáticos y funcionales de la columna vertebral (síndromes cervicales y lumbares), o que se producen tras intervenciones quirúrgicas (hernia de disco intervertebral o de osteoartritis de la cadera). - la espasticidad debida a trastornos neurológicos, tales como esclerosis múltiple, mielopatía crónica, trastornos degenerativos de la médula espinal, accidentes cerebrovasculares y parálisis cerebral. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Las concentraciones plasmáticas de tizanidina presentan una gran variedad interindividual, lo que obliga a una cuidadosa titulación de la dosis. La utilización de una dosis baja inicial de 2 mg tres veces al día puede reducir el riesgo de efectos adversos. Se debe ajustar la dosis detenidamente teniendo en cuenta las necesidades individuales de cada paciente. ESPASMOS MUSCULARES DOLOROSOS La dosis normal es de 2 a 4 mg tres veces al día. En casos graves, puede tomarse una dosis adicional de 2 o 4 mg, preferiblemente por la noche para reducir la sedación. ESPASTICIDAD DEBIDA A TRASTORNOS NEUROLÓGICOS La dosis diaria inicial no debe exceder los 6 mg Olvassa el a teljes dokumentumot