Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Medochemie Ltd., Limassol Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
75MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0211861 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172460 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211858 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172455 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211857 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172457 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211862 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172456 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172458 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172459 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172461 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211860 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211863 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211859 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-22
1 / 8 Sp. zn. sukls208302/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SIRANALEN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY SIRANALEN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Siranalen a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siranalen užívat 3. Jak se Siranalen užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Siranalen uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SIRANALEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Siranalen patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Siranalen se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako například diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Pocity bolesti lze popsat jako horkost, pálení, tepání, vystřelující bolest, bodání, ostrou bolest, svírání, žhavou bolest, brnění, sníženou citlivost nebo mravenčení. Periferní a centrální neuropatická bolest může být rovněž spojena se změnami nálady, poruchami spánku, únavou a může mít dopad na fyzickou a společenskou aktivitu a celkovo Perskaitykite visą dokumentą
1 / 16 Sp. zn. sukls286219/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Siranalen 75 mg tvrdé tobolky Siranalen 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg nebo 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tvrdá 75mg tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktózy Jedna tvrdá 150mg tobolka obsahuje 16,50 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Siranalen 75 mg tvrdé tobolky: modrobílé tvrdé želatinové tobolky velikosti „4“ (délka přibližně 14,3 mm) naplněné téměř bílým práškem Siranalen 150 mg tvrdé tobolky: bílé tvrdé želatinové tobolky velikosti „2“ (délka přibližně 18,0 mm) naplněné téměř bílým práškem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neuropatická bolest Siranalen je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Siranalen je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Siranalen je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Dávkovací rozmezí je 150 – 600 mg denně rozdělených do dvou nebo tří dávek. Neuropatická bolest Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena na 300 mg denně po intervalu 3–7 dní a v případě potřeby po dalších 7 dnech až na maximální dávku 600 mg denně. Epilepsie Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek. 2 / 16 V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta může být dávka zvýšena po jednom týdnu na 300 mg denně. Maximální dávky 600 Perskaitykite visą dokumentą