Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sinvastatina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA01
Simvastatin
10 mg
Comprimido revestido por película
Sinvastatina 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
simvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5402102 CNPEM: 50018418 CHNM: 10017628 Comercializado
Autorizado
2011-08-11
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Sinvastatina Ratiopharm, 10 mg, Comprimidos revestidos por película Sinvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Sinvastatina Ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Ratiopharm 3. Como tomar Sinvastatina Ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Sinvastatina Ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sinvastatina Ratiopharm e para que é utilizado Sinvastatina é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol total, ”mau” colesterol (colesterol LDL) e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso, aumenta os níveis do ”bom“ colesterol (colesterol HDL). Deve realizar um regime alimentar para redução do colesterol enquanto tomar este medicamento. A sinvastatina faz parte de uma classe de fármacos chamados estatinas. Sinvastatina é utilizado juntamente com a dieta se tem: Um nível elevado de colesterol no sangue (hipercolesterolemia primária) ou níveis elevados de gordura no sangue (hiperlipidemia mista) Uma doença hereditária (hipercolesterolemia familiar homozigótica) que aumenta o nível de colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos. Doença cardíaca coronária (DCC) ou se tem um risco elevado para DCC (porque tem diabetes, antecedentes de AVC ou outra doença dos vasos sanguíneos). Sinvastati Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sinvastatina ratiopharm, 10 mg, Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 71,64 mg de lactose mono- hidratada. Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido, oval, cor-de-rosa claro (aproximadamente 9 mm por 5mm), com linha de quebra de um dos lados. Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista como adjuvante ao regime alimentar quando a resposta ao regime alimentar e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício e redução de peso) seja insuficiente. Tratamento de hipercolesterolemia familiar homozigótica como adjuvante ao regime alimentar e a outros tratamentos antidislipidémicos (por exemplo, aférese de lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou quando esses tratamentos não são adequados. APROVADO EM 29-07-2021 INFARMED Prevenção cardiovascular Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com doença cardiovascular aterosclerótica evidente ou diabetes mellitus, com níveis de colesterol normais ou aumentados, como adjuvante na correcção de outros factores de risco e de outras terapêuticas cardioprotectoras (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O intervalo posológico é de 5 - 80 mg/dia administrados por via oral, em dose única à noite. Os ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos nunca inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg/dia administrados em dose única à noite. A dose de 80 mg apenas é recomendada em doentes com hipercolesterolemia grave e com risco Perskaitykite visą dokumentą