Sinvastatina Aurobindo 20 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Sinvastatina

Prieinama:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Simvastatin

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Sinvastatina 20 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 14 unidade(s)

Klasė:

3.7 - Antidislipidémicos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

simvastatin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5139647 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2008-09-24

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
20-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Aurobindo
3.
Como tomar Sinvastatina Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina Aurobindo e para que é utilizado
A Sinvastatina Aurobindo é um medicamento usado para baixar os
níveis de
colesterol total, o “mau colesterol” (LDL-C) e as substâncias
gordas chamadas
triglicéridos no sangue. Além disso, este medicamento aumenta os
níveis do “bom”
colesterol (HDL-C). Este medicamento pertence à classe das estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo
colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente
esta
formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este
estreitamento
pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue

Prekės savybės

APROVADO EM
20-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada
Um comprimido revestido por película contém 70 mg de lactose
mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 140 mg de lactose
mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 280 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e
biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '01' na outra face. [diâmetro
6,1 mm]
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e
biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '02' na outra face. [diâmetro
8,1 mm]
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos e
biconvexos gravados
com 'A' numa das faces e com '03' na outra face. [diâmetro 10,1 mm]
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM
20-08-2020
INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia primária e da dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se
tais tratamentos
não f