Sinvastatina Aurobindo 20 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sinvastatina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Simvastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Sinvastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

simvastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 14 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5139647 CNPEM: 50018450 CHNM: 10006699 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2008-09-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 20-08-2020 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina Aurobindo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Aurobindo
3.
Como tomar Sinvastatina Aurobindo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina Aurobindo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina Aurobindo e para que é utilizado
A Sinvastatina Aurobindo é um medicamento usado para baixar os níveis de
colesterol total, o “mau colesterol” (LDL-C) e as substâncias gordas chamadas
triglicéridos no sangue. Além disso, este medicamento aumenta os níveis do “bom”
colesterol (HDL-C). Este medicamento pertence à classe das estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL
e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode
acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta
formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento
pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue

Características técnicas

APROVADO EM 20-08-2020 INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada
Um comprimido revestido por película contém 70 mg de lactose mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 140 mg de lactose mono-hidratada.
Um comprimido revestido por película contém 280 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Aurobindo 10 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '01' na outra face. [diâmetro 6,1 mm]
Sinvastatina Aurobindo 20 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa claros, redondos e biconvexos
gravados com 'A' numa das faces e com '02' na outra face. [diâmetro 8,1 mm]
Sinvastatina Aurobindo 40 mg comprimidos:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, redondos e biconvexos gravados
com 'A' numa das faces e com '03' na outra face. [diâmetro 10,1 mm]
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
APROVADO EM 20-08-2020 INFARMED
Tratamento da hipercolesterolemia primária e da dislipidemia mista, como adjuvante
da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (ex.
exercício físico, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como adjuvante da
dieta e outros tratamentos hipolipemiantes (ex. LDL-aférese) ou se tais tratamentos
não