Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
noradrenalin-tartarát
Sintetica GmbH
C01CA03
noradrenaline tartrate
TK
Kiszerelések: 10 X 1 ml ampulla - 2 ml-es - OGYI-T-23014 / 01 - I - TK - igen; 10 X 4 ml ampulla - 5 ml-es - OGYI-T-23014 / 02 - I - TK - igen; 10 X 10 ml ampulla - 10 ml-es - OGYI-T-23014 / 03 - I - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - 5 ml-es - OGYI-T-23014 / 06 - I - TK - igen
WEU
2016-04-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SINORA 1 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ noradrenalin (noradrenalin-tartarát formájában) MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sinora és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Sinora-t 3. Hogyan kell alkalmazni a Sinora-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sinora-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINORA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sinora az adrenerg és dopaminerg készítmények csoportjába tartozó gyógyszer. A Sinora hirtelen vérnyomáscsökkenés (akut hipotónia) esetén sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására javallt. 2. TUDNIVALÓK, MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL A SINORA-T NE ALKALMAZZA A SINORA-T: - ha allergiás a noradrenalin-készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha alacsony vérnyomása (hipotóniája) van, amit a vér alacsony térfogata (hipovolémia) okoz. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A SINORA ALKALMAZÁSA ELŐTT BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL VAGY GYÓGYSZERÉSZÉVEL: • ha cukorbete Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE Sinora 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 2 mg noradrenalin-tartarát formájában. Az 1 ml-es ampulla 1 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 2 mg noradrenalin-tartarát formájában. A 4 ml-es ampulla 4 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 8 mg noradrenalin-tartarát formájában. Az 5 ml-es ampulla 5 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 10 mg noradrenalin-tartarát formájában. A 10 ml-es ampulla 10 mg noradrenalin bázist tartalmaz, 20 mg noradrenalin-tartarát formájában. Az ajánlott hígítást követően milliliterenként ami 40 mikrogramm noradrenalin bázist tartalmaz, 80 mikrogramm noradrenalin-tartarát formájában. Ismert hatású segédanyagok: 0,14 mmol (3,3 mg) nátriumot tartalmaz 1 ml-es ampullánként. 0,57 mmol (13,2 mg) nátriumot tartalmaz 4 ml-es ampullánként. 0,72 mmol (16,5 mg) nátriumot tartalmaz 5 ml-es ampullánként. 1,43 mmol (33 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml-es ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen oldat. pH 3,0–3,6. Ozmolaritás: körülbelül 280 mOsm/l. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut hypotonia esetén sürgősségi beavatkozásként a vérnyomás helyreállítására javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Az alkalmazás útja:_ Intravénás alkalmazásra. _Az alkalmazás módja:_ A Sinora koncentrátum oldatos infúzióhoz intravénás alkalmazásra szánt gyógyszer. Az ischaemiás nekrózis (bőr, végtagok) elkerülése érdekében megfelelően nagy vénába helyezett kanülön vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazandó. Az infúziót fecskendős pumpa, infúziós pumpa vagy cseppszámláló segítségével szabályozott sebességgel kell beadni. A hígításra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban. _Adagolás:_ OGYÉI/23456/2022 2 Felnőttek _Az infúzió kezdeti sebessége Perskaitykite visą dokumentą