Singulair 5 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Montelukastnatrium

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

montelukast sodium

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Tyggetablett

Vienetai pakuotėje:

Blisterpakning 98 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2011-12-01

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Singulair 5 mg tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 5,0 mg
montelukast.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder 1,5 mg aspartam (E 951) i hver tablett.
Dette legemidlet inneholder opptil 0,45 mg benzylalkohol (E 1519) i
hver tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Rosa, rund, bikonveks. Diameter 9,5 mm med SINGULAIR preget på den
ene siden, og MSD 275 på
den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med
inhalasjonssteroider og korttidsvirkende

2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen.
Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt.
Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider for pasienter med
mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall
som har krevd bruk av orale
kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at
inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt. 4.2).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Astma _
Dosen bør tas om kvelden.
_Barn: _
6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) en gang daglig.
_Sesongrelatert allergisk rhinitt_
Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte
pasients behov.
_Barn: _
6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) daglig.
Generelle anbefalinger
Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en
dag. Pasientene bør informeres om at
Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder
med forverring av sykdommen.
Singulair skal tas en gang daglig 1 time før eller 2 timer etter mat.
Tablettene skal tygges før de svelges.
Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som
inneholder det samme virkestoffet,
montelukast.
2
Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med
nedsatt nyrefunksjon eller ved mild
til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med