Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Montelukastnatrium
Orifarm AS
R03DC03
montelukast sodium
5 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2011-12-01
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Singulair 5 mg tyggetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En tyggetablett inneholder montelukastnatrium som tilsvarer 5,0 mg montelukast. Hjelpestoffer med kjent effekt: Dette legemidlet inneholder 1,5 mg aspartam (E 951) i hver tablett. Dette legemidlet inneholder opptil 0,45 mg benzylalkohol (E 1519) i hver tablett. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Rosa, rund, bikonveks. Diameter 9,5 mm med SINGULAIR preget på den ene siden, og MSD 275 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Tilleggsbehandling ved bronkialastma når behandling med inhalasjonssteroider og korttidsvirkende 2-agonist tatt ved behov ikke gir tilstrekkelig kontroll av sykdommen. Symptomlindring ved sesongrelatert allergisk rhinitt. Singulair kan også være et behandlingsalternativ til lavdose inhalasjonssteroider for pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige astmaanfall som har krevd bruk av orale kortikosteroider, og for pasienter hvor det er vist at inhalasjonssteroider ikke kan brukes (se pkt. 4.2). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Astma _ Dosen bør tas om kvelden. _Barn: _ 6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) en gang daglig. _Sesongrelatert allergisk rhinitt_ Doseringstidspunkt kan individualiseres slik at det passer den enkelte pasients behov. _Barn: _ 6-14 år: 5 mg (1 tyggetablett) daglig. Generelle anbefalinger Terapeutisk effekt av Singulair ved astma inntreffer i løpet av en dag. Pasientene bør informeres om at Singulair bør tas selv om sykdommen er under kontroll, og i perioder med forverring av sykdommen. Singulair skal tas en gang daglig 1 time før eller 2 timer etter mat. Tablettene skal tygges før de svelges. Singulair skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som inneholder det samme virkestoffet, montelukast. 2 Det er ikke nødvendig med dosejustering for eldre, pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller ved mild til moderat leversykdom. Det finnes ikke data for pasienter med Pročitajte cijeli dokument