SIMVASTATINA BLUEFISH 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

SIMVASTATINA

Prieinama:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

ATC kodas:

C10AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SIMVASTATIN

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

SIMVASTATINA 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Simvastatina

Produkto santrauka:

SIMVASTATINA BLUEFISH 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 22/04/2015

Autorizacija statusas:

Anulado

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Simvastatina
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MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con
película y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con
película
3.
Cómo tomar Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con
película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos
con película
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES SIMVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Bluefish es un medicamento utilizado para disminuir en la
sangre los niveles de
colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y sustancias
grasas llamadas triglicéridos. Además,
Simvastatina Bluefish eleva los niveles de colesterol “bueno”
(colesterol HDL). Mientras se toma este
medicamento se debe seguir una dieta baja en colesterol.
Simvastatina Bluefish se usa, junto con la dieta cuando se tiene:

un nivel elevado de colesterol en sangre (hipercolesterolemia
primaria) o niveles elevados de grasa
en la sangre (hiperlipidemia mixta).

una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota)
que aumenta el nivel de
colesterol en sangre. Se pueden recibir además otros tratamientos.

enfermedad coronaria del corazón o cuando se está en riesgo elevado
de padecer enfermedad
coronaria del co

Prekės savybės

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Bluefish 10mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bluefish 20mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Bluefish 40mg comprimidos recubiertos con película EFG
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 10mg
contiene 10
mg de simvastatina.
Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 10 mg contiene
70 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 20mg
contiene 20
mg de simvastatina.
Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 20 mg contiene
140 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 40mg
contiene 40
mg de simvastatina.
Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 40 mg contiene
280 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Simvastatina Bluefish 10mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con
una letra “A” impresa en una cara y el número “01” en la otra
cara.
Simvastatina Bluefish 20mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con
una letra “A” impresa en una cara y el número “02” en la otra
cara.
Simvastatina Bluefish 40mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con una
letra “A” impresa en una cara y el número “03” en la otra
cara.
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4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento
complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros
tratamientos no
farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso)