País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA BLUEFISH 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 22/04/2015
Anulado
_ _ PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Simvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película 3. Cómo tomar Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Bluefish 10 mg comprimidos recubiertos con película 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA BLUEFISH 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina Bluefish es un medicamento utilizado para disminuir en la sangre los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y sustancias grasas llamadas triglicéridos. Además, Simvastatina Bluefish eleva los niveles de colesterol “bueno” (colesterol HDL). Mientras se toma este medicamento se debe seguir una dieta baja en colesterol. Simvastatina Bluefish se usa, junto con la dieta cuando se tiene: un nivel elevado de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de grasa en la sangre (hiperlipidemia mixta). una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota) que aumenta el nivel de colesterol en sangre. Se pueden recibir además otros tratamientos. enfermedad coronaria del corazón o cuando se está en riesgo elevado de padecer enfermedad coronaria del co Llegiu el document complet
_ _ RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina Bluefish 10mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Bluefish 20mg comprimidos recubiertos con película EFG Simvastatina Bluefish 40mg comprimidos recubiertos con película EFG 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 10mg contiene 10 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 10 mg contiene 70 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 20mg contiene 20 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 20 mg contiene 140 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película de Simvastatina Bluefish 40mg contiene 40 mg de simvastatina. Excipientes: cada comprimido de Simvastatina Bluefish 40 mg contiene 280 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Simvastatina Bluefish 10mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una letra “A” impresa en una cara y el número “01” en la otra cara. Simvastatina Bluefish 20mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos de color rosa claro, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una letra “A” impresa en una cara y el número “02” en la otra cara. Simvastatina Bluefish 40mg comprimidos recubiertos con película EFG: Comprimidos de color rosa, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con una letra “A” impresa en una cara y el número “03” en la otra cara. _ _ 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p.ej., ejercicio, reducción de peso) Llegiu el document complet