Sildenafil PPH [Sildenafil Medana]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Sildenafilis

Prieinama:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sildenafilis

Dozė:

100 mg; 25 mg; 50 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sildenafil

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-11-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SILDENAFIL PPH 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SILDENAFIL PPH 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sildenafil PPH ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil PPH
3.
Kaip vartoti Sildenafil PPH
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sildenafil PPH
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILDENAFIL PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sildenafil PPH sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio,
kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
Sildenafil PPH skatina varpos erekciją
tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Sildenafil PPH tabletėmis gydomi suaugę vyrai su sutrikusia
erekcija, kartais dar vadinama
impotencija. Tai yra tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba
standi neišlieka tiek, kiek reikia
lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL PPH
SILDENAFIL PPH VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate VAISTŲ, KURIE VADINAMI NITRATAIS, kadangi vartojant
šiuos vaistus kartu su
sildenafiliu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite
gydytojui, jeigu vartojate šių
vaistų,

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Medana 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Medana 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Medana 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg sildenafilio
(citrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
25 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų
skersmuo – 6 mm.
50 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų
skersmuo – 8 mm.
100 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų
skersmuo – 10 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos
erekcijos, būtinos visaverčiam
lytiniam aktui atlikti, gydymas.
Kad sildenafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar
sumažinti iki 25 mg. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą
sildenafilio vartoti negalima.
Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, negu
ją išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių).
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas

30

80 ml/min.), rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę kaip
suaugusiems vyrams.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas

< 30 ml/min.),
organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, todėl jiems
pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Jei reikia,
atsižvelgiant į