Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sildenafilis
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
G04BE03
Sildenafilis
100 mg; 25 mg; 50 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sildenafil
Perregistruotas
2009-11-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SILDENAFIL PPH 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SILDENAFIL PPH 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Sildenafilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sildenafil PPH ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil PPH 3. Kaip vartoti Sildenafil PPH 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sildenafil PPH 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SILDENAFIL PPH IR KAM JIS VARTOJAMAS Sildenafil PPH sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės stimuliacijos metu vaistas skatina varpos kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo. Sildenafil PPH skatina varpos erekciją tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija. Sildenafil PPH tabletėmis gydomi suaugę vyrai su sutrikusia erekcija, kartais dar vadinama impotencija. Tai yra tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka tiek, kiek reikia lytiniam aktui atlikti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL PPH SILDENAFIL PPH VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojate VAISTŲ, KURIE VADINAMI NITRATAIS, kadangi vartojant šiuos vaistus kartu su sildenafiliu, gali pavojingai sumažėti kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sildenafil Medana 25 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Medana 50 mg plėvele dengtos tabletės Sildenafil Medana 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg arba 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 25 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 6 mm. 50 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 8 mm. 100 mg: tabletės yra mėlynos, apvalios ir abipus išgaubtos, jų skersmuo – 10 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas. Kad sildenafilis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą sildenafilio vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, negu ją išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių). _Ypatingos populiacijos_ _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Ligoniams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30 80 ml/min.), rekomenduojama vartoti tokią pačią dozę kaip suaugusiems vyrams. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, todėl jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Jei reikia, atsižvelgiant į Baca dokumen lengkapnya