Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CARBOMEER 974P 2,5 mg/g
Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)
S01XA20
CARBOMEER 974P 2,5 mg/g
Ooggel
LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD, LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Artificial Tears And Other Indifferent Preparations
Hulpstoffen: LYSINE (L-) 1-WATER; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
Bijsluiter Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/016 – v1 May 2017 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK Carbomeer 974P LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel gebruikt? 2. Wanneer mag u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL GEBRUIKT? Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel is een vervangingsmiddel voor tranen en bevat een smeermiddel, Carbomeer 974P genaamd. Het is een ooggel die gebruikt wordt voor het verlichten van de symptomen van droge ogen (zoals pijn, een prikkend gevoel, irritatie of droogheid) veroorzaakt door onvoldoende traanproductie. 2. WANNEER MAG U SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. _ _ WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? - als uw toestand verslechtert of niet is verbeterd na de behandeling met Siccafluid Unidose gestart te hebben, raadpleeg dan uw arts. - HET PRODUCT NIET INJECTEREN, NIET INSLIKKEN KINDEREN EN JONGEREN TOT Perskaitykite visą dokumentą
SPC Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/013 – v1 March 15 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g ooggel bevat 2,5 mg carbomeer 974P Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik. Lichtgele en opaalachtige gel. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van droge ogen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Oculair gebruik. Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat een voldoende hoeveelheid ooggel voor behandeling van de beide ogen. VOLWASSENEN (BEJAARDEN INBEGREPEN): Breng één druppel van de gel in de onderste conjunctivale zak 1 tot 4 maal per dag, op geregelde tijdstippen, al naargelang de ernst van de oogproblemen. KINDEREN EN ADOLESCENTEN TOT 18 JAAR: De veiligheid en werkzaamheid van Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik, bij kinderen en adolescenten in de dosering aanbevolen bij volwassenen is vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data uit klinische studies beschikbaar. Raak het oog of de oogleden niet aan met de tip van de druppelpipet. Gooi na gebruik de verpakking voor éénmalig gebruik weg. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor één of meer van de bestanddelen van het product. _ _ SPC Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/013 – v1 March 15 2 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de symptomen aanhouden of verergeren, moet een arts de patiënt opnieuw onderzoeken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE In geval van gelijktijdig gebruik met andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen het druppelen. Het product Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik, dient het laatst te worden ingedruppeld. 4.6 ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Het gebruik van Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g Perskaitykite visą dokumentą