Siccafluid Unidose 2,5 mg/g, ooggel

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

CARBOMEER 974P 2,5 mg/g

Dostupno od:

Laboratoires Théa 12, Rue Louis Berliot Z.I. Du Brezet 63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2 (FRANKRIJK)

ATC koda:

S01XA20

INN (International ime):

CARBOMEER 974P 2,5 mg/g

Farmaceutski oblik:

Ooggel

Sastav:

LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD, LYSINE (L-) 1-WATER ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; SORBITOL (D-)(E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Administracija rute:

Oculair gebruik

Područje terapije:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Proizvod sažetak:

Hulpstoffen: LYSINE (L-) 1-WATER; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); POLYVINYLALCOHOL (E1203); SORBITOL (D-)(E 420); WATER, GEZUIVERD;

Datum autorizacije:

1900-01-01

Uputa o lijeku

Bijsluiter Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/016 – v1 May 2017
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL IN VERPAKKING VOOR EENMALIG
GEBRUIK
Carbomeer 974P
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt
u het beste resultaat.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel gebruikt?
2. Wanneer mag u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel?
6. Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL GEBRUIKT?
Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel is een vervangingsmiddel voor
tranen en bevat een smeermiddel,
Carbomeer 974P genaamd.
Het is een ooggel die gebruikt wordt voor het verlichten van de
symptomen van droge ogen (zoals
pijn, een prikkend gevoel, irritatie of droogheid) veroorzaakt door
onvoldoende traanproductie.
2.
WANNEER MAG U SICCAFLUID UNIDOSE, 2,5 MG/G OOGGEL NIET
GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
_ _
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als uw toestand verslechtert of niet is verbeterd na de behandeling
met Siccafluid Unidose gestart
te hebben, raadpleeg dan uw arts.
-
HET PRODUCT NIET INJECTEREN, NIET INSLIKKEN
KINDEREN EN JONGEREN TOT

Svojstava lijeka

SPC Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/013 – v1 March 15
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel in verpakking voor éénmalig
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g ooggel bevat 2,5 mg carbomeer 974P
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ooggel in verpakking voor éénmalig gebruik.
Lichtgele en opaalachtige gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge ogen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat een voldoende
hoeveelheid ooggel voor behandeling
van de beide ogen.
VOLWASSENEN (BEJAARDEN INBEGREPEN):
Breng één druppel van de gel in de onderste conjunctivale zak 1 tot
4 maal per dag, op geregelde
tijdstippen, al naargelang de ernst van de oogproblemen.
KINDEREN EN ADOLESCENTEN TOT 18 JAAR:
De veiligheid en werkzaamheid van Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel
in verpakking voor
éénmalig gebruik, bij kinderen en adolescenten in de dosering
aanbevolen bij volwassenen is
vastgesteld op basis van klinische ervaring. Er zijn echter geen data
uit klinische studies beschikbaar.
Raak het oog of de oogleden niet aan met de tip van de druppelpipet.
Gooi na gebruik de verpakking voor éénmalig gebruik weg.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één of meer van de bestanddelen van het
product.
_ _
SPC Siccafluid Unidose – FR/H/0118/002/IA/013 – v1 March 15
2
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als de symptomen aanhouden of verergeren, moet een arts de patiënt
opnieuw onderzoeken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
In geval van gelijktijdig gebruik met andere oogdruppels, 15 minuten
wachten tussen het druppelen.
Het product Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g ooggel in verpakking voor
éénmalig gebruik, dient het laatst
te worden ingedruppeld.
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van Siccafluid Unidose, 2,5 mg/g