Šalis: Kuba
kalba: ispanų
Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ciprofloxacino (eq. a 582,2 mg de clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado)
Laboratorios Bagó S.A
J01MA02
Ciprofloxacino
500 mg
Comprimido recubierto
Laboratorios Bagó S.A
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.
Aprobado
2004-11-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SEPTICIDE® 500 (Ciprofloxacino) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires, Argentina. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-251-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de noviembre de 2004. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Lactosa monohidratada 82,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La sensibilidad de los gérmenes a los antibióticos es un aspecto dinámico y puede sufrir variaciones dependiendo del tipo de microorganismo, del sitio de inicio de la infección (hospitalaria o de la comunidad) y del patrón de usos y costumbres del fármaco analizado. Por lo tanto, se recomienda verificar los perfiles de sensibilidad local y las recomendaciones nacionales e internacionales actualizadas de tratamiento antes de prescribir Ciprofloxacino. El análisis de sensibilidad más pertinente es el provisto por el laboratorio institucional de bacteriología ya que refleja con mayor certeza la situación epidemiológica del lugar en el que se realiza la prescripción; o bien, como alternativa, análisis locales, regionales o nacionales. Las recomendaciones de tratamiento antimicrobiano son habitualmente generadas por los Servicios de Infectología, los Comités de Control de Infecciones institucionales o Sociedades Científicas reconocidas. Debido a que se han reportado reacciones adversas serias asociadas al uso de quinolonas se debe establecer claramente la relación riesgo-beneficio para cada indicación, particularmente cuando hubiera opciones terapéuticas alternativas. Ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Adultos: Infecciones de las vías respira Perskaitykite visą dokumentą