SEPTICIDE® 500

Country: Kúba

Tungumál: spænska

Heimild: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Virkt innihaldsefni:

Ciprofloxacino (eq. a 582,2 mg de clorhidrato de ciprofloxacino monohidratado)

Fáanlegur frá:

Laboratorios Bagó S.A

ATC númer:

J01MA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ciprofloxacino

Skammtar:

500 mg

Lyfjaform:

Comprimido recubierto

Framleitt af:

Laboratorios Bagó S.A

Vörulýsing:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos.

Leyfisstaða:

Aprobado

Leyfisdagur:

2004-11-05

Vara einkenni

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SEPTICIDE® 500
(Ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 10 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-251-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de noviembre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Lactosa monohidratada
82,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La sensibilidad de los gérmenes a los antibióticos es un aspecto
dinámico y puede sufrir
variaciones dependiendo del tipo de microorganismo, del sitio de
inicio de la infección
(hospitalaria o de la comunidad) y del patrón de usos y costumbres
del fármaco analizado.
Por lo tanto, se recomienda verificar los perfiles de sensibilidad
local y las recomendaciones
nacionales e internacionales actualizadas de tratamiento antes de
prescribir Ciprofloxacino.
El análisis de sensibilidad más pertinente es el provisto por el
laboratorio institucional de
bacteriología ya que refleja con mayor certeza la situación
epidemiológica del lugar en el
que se realiza la prescripción; o bien, como alternativa, análisis
locales, regionales o
nacionales.
Las recomendaciones de tratamiento antimicrobiano son habitualmente
generadas por los
Servicios de Infectología, los Comités de Control de Infecciones
institucionales o Sociedades
Científicas reconocidas.
Debido a que se han reportado reacciones adversas serias asociadas al
uso de quinolonas
se
debe
establecer
claramente
la
relación
riesgo-beneficio
para
cada
indicación,
particularmente cuando hubiera opciones terapéuticas alternativas.
Ciprofloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones:
Adultos:
Infecciones de las vías respira