Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZAPERON
VetViva Richter GmbH
QN05AD90
AZAPERON
Oplossing voor injectie
AZAPERON 40 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Varkens
Azaperone
DE/V/0300/001
2021-02-26
BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Azaperon 40 mg HULPSTOFFEN: Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 0,5 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Varken 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Een neuroleptisch sedativum voor varkens: Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag - na hergroepering - bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug) Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress - cardiovasculaire stress - transportgerelateerde stress Verloskunde Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele spierdystrofie 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire collaps en hypothermie (verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de hypothalamus) als gevolg van perifere vasodilatatie kunnen optreden. BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176 3 / 20 Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens transport of voor het hergroeperen van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen worden. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Tijdens het begin van de werking moeten behandelde dieren alleen worden gelaten in een rustige omgeving. Injectie in het vetweefsel kan leiden tot een schijnbaar ontoereikend effect. Bij Vietnamese hangbuikzwijnen zijn af en toe sterfgevallen waargenomen. Het vermoeden bestaat dat dit wordt veroorza Perskaitykite visą dokumentą