Separon 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

AZAPERON

제공처:

VetViva Richter GmbH

ATC 코드:

QN05AD90

INN (국제 이름):

AZAPERON

약제 형태:

Oplossing voor injectie

구성:

AZAPERON 40 mg/ml,

관리 경로:

Intramusculair gebruik

처방전 유형:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

치료 그룹:

Varkens

치료 영역:

Azaperone

승인 상태:

DE/V/0300/001

승인 날짜:

2021-02-26

제품 특성 요약

BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SEPARON 40 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Azaperon
40 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
0,5 mg
Propylparahydroxybenzoaat 0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Een neuroleptisch sedativum voor varkens:
Voor gebruik bij dieren met agressief gedrag
-
na hergroepering
-
bij zeugen (verslinden van biggen door de zeug)
Voor gebruik bij dieren met stress en ter voorkoming van stress
-
cardiovasculaire stress
-
transportgerelateerde stress
Verloskunde
Als premedicatie bij lokale of algemene verdoving
Voor het verlichten van symptomen bij dieren met nutritionele
spierdystrofie
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zeer koude omstandigheden, omdat cardiovasculaire
collaps en hypothermie
(verhevigd door remming van het warmteregulerende centrum in de
hypothalamus) als gevolg van
perifere vasodilatatie kunnen optreden.
BD/2023/REG NL 126351/zaak 993176
3 / 20
Het diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens
transport of voor het hergroeperen
van varkens die voor het einde van de wachttijd geslacht zullen
worden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Tijdens het begin van de werking moeten behandelde dieren alleen
worden gelaten in een rustige
omgeving.
Injectie in het vetweefsel kan leiden tot een schijnbaar ontoereikend
effect.
Bij Vietnamese hangbuikzwijnen zijn af en toe sterfgevallen
waargenomen. Het vermoeden bestaat
dat dit wordt veroorza