Šalis: Islandija
kalba: islandų
Šaltinis: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cyclophosphamidum INN
Baxter Medical AB*
L01AA01
Cyclophosphamidum
50 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
044732 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1971-04-15
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SENDOXAN 50 MG HÚÐUÐ TAFLA Cýklófosfamíð _ _ LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Sendoxan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Sendoxan 3. Hvernig nota á Sendoxan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Sendoxan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SENDOXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Sendoxan er lyf gegn krabbameini sem skaðar erfðaefnið í frumunum og veldur hindrun frumuskiptingar en við það deyja frumurnar. Sendoxan veikir einnig ónæmiskerfið. Sendoxan er einkum notað gegn mismunandi gerðum krabbameina og vissum svokölluðum sjálfsónæmissjúkdómum, t.d. langvarandi og svæsinni liðagigt (iktsýki). Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SENDOXAN EKKI MÁ NOTA SENDOXAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir cýklófosfamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Einkenni ofnæmisviðbragða geta m.a. verið öndunarerfiðleikar, másandi andardráttur, útbrot, kláði eða þroti í andliti og á vörum. - ef beinmergur þinn starfar ekki eðlilega Perskaitykite visą dokumentą
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Sendoxan 50 mg húðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur cýklófosfamíðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg af cýklófosfamíði. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 24,6 mg af laktósaeinhýdrati. Hver tafla inniheldur 51,1 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Non-Hodgins eitlaæxli. Hodgins sjúkdómur. Langvinnt eitilfrumuhvítblæði, brátt hvítblæði. Mýelómatosis (mergæxli), makróglóbúlínaemia (risaglóbúlíndreyri). Krabbamein í eggjastokkum, krabbamein í brjóstum, smáfrumu lungnakrabbamein, nevróblastóm (taugakímfrumuæxli), seminóm (sæðiskrabbamein). Sem ónæmisbælandi meðferð við Wegeners-granúlómatósu, Goodpastures heilkenni og segavarnarefni í blóði (faktorVIII mótefni). Í sjaldgæfum tilfellum við m.a. iktsýki, nýrunga heilkenni, rauðum úlfum, ónæmistengdu blóðlýsublóðleysi (hemolytic anemia autoimmune) og ofnæmistengdri blóðflagnafæð (trombocytopenic purpura) af óþekktri orsök. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Cýklófosfamíð ætti aðeins að nota af læknum með mikla reynslu af notkun lyfsins. Í upphafi er cýklófosfamíð yfirleitt gefið í bláæð. Sendoxan töflur má nota sem viðhaldsmeðferð. _Skammtar _ Skömmtun þarf að ákveða með tilliti til þarfa hvers sjúklings. Skammtastærð, meðferðarlengd og/eða meðferðarlotur ráðast af ábendingum, skammtaáætlun í samsettri meðferð, almennu heilsufari og líkamsstarfsemi sjúklings og rannsóknaniðurstöðum (einkum varðandi blóðgildi). _ _ _Dagleg meðferð með lágum skömmtum: _2-6 mg/kg líkamsþyngdar samsvarandi 120-240 mg/m 2 daglega. Halda verður meðferð áfram þar til að tilætluðum árangri er náð eða þar til að fjöldi hvítra blóðkorna er kominn undir 2x10 9 /l, þá er gert hlé í 3-5 daga. Um leið og fjöldi hvítra blóðkorna fjölgar í 3-4x10 9 /l skal he Perskaitykite visą dokumentą