Sendoxan Tafla 50 mg

Country: আইসলণ্ড

ভাষা: আইসল্যান্ডীয়

সূত্র: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

Cyclophosphamidum INN

থেকে পাওয়া:

Baxter Medical AB*

এটিসি কোড:

L01AA01

INN (International Name):

Cyclophosphamidum

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tafla

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

(R) Lyfseðilsskylt

পণ্য সারাংশ:

044732 Þynnupakkning

অনুমোদন অবস্থা:

Markaðsleyfi útgefið

অনুমোদন তারিখ:

1971-04-15

তথ্য লিফলেট

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
SENDOXAN
50 MG
HÚÐUÐ TAFLA
Cýklófosfamíð
_ _
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings eða
hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Sendoxan og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Sendoxan
3.
Hvernig nota á Sendoxan
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Sendoxan
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM SENDOXAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Sendoxan er lyf gegn krabbameini sem skaðar erfðaefnið í frumunum
og veldur hindrun
frumuskiptingar en við það deyja frumurnar. Sendoxan veikir einnig
ónæmiskerfið. Sendoxan er
einkum notað gegn mismunandi gerðum krabbameina og vissum
svokölluðum
sjálfsónæmissjúkdómum, t.d. langvarandi og svæsinni liðagigt
(iktsýki).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SENDOXAN
EKKI MÁ NOTA SENDOXAN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cýklófosfamíði eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp
í kafla 6). Einkenni ofnæmisviðbragða geta m.a. verið
öndunarerfiðleikar, másandi andardráttur,
útbrot, kláði eða þroti í andliti og á vörum.
-
ef beinmergur þinn starfar ekki eðlilega

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Sendoxan 50 mg húðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur cýklófosfamíðeinhýdrat sem jafngildir 50 mg
af cýklófosfamíði.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 24,6 mg af laktósaeinhýdrati.
Hver tafla inniheldur 51,1 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Non-Hodgins eitlaæxli. Hodgins sjúkdómur. Langvinnt
eitilfrumuhvítblæði, brátt hvítblæði.
Mýelómatosis (mergæxli), makróglóbúlínaemia
(risaglóbúlíndreyri).
Krabbamein í eggjastokkum, krabbamein í brjóstum, smáfrumu
lungnakrabbamein, nevróblastóm
(taugakímfrumuæxli), seminóm (sæðiskrabbamein).
Sem ónæmisbælandi meðferð við Wegeners-granúlómatósu,
Goodpastures heilkenni og
segavarnarefni í blóði (faktorVIII mótefni). Í sjaldgæfum
tilfellum við m.a. iktsýki, nýrunga heilkenni,
rauðum úlfum, ónæmistengdu blóðlýsublóðleysi (hemolytic
anemia autoimmune) og ofnæmistengdri
blóðflagnafæð (trombocytopenic purpura) af óþekktri orsök.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Cýklófosfamíð ætti aðeins að nota af læknum með mikla reynslu
af notkun lyfsins. Í upphafi er
cýklófosfamíð yfirleitt gefið í bláæð. Sendoxan töflur má
nota sem viðhaldsmeðferð.
_Skammtar _
Skömmtun þarf að ákveða með tilliti til þarfa hvers sjúklings.
Skammtastærð, meðferðarlengd og/eða meðferðarlotur ráðast af
ábendingum, skammtaáætlun í
samsettri meðferð, almennu heilsufari og líkamsstarfsemi sjúklings
og rannsóknaniðurstöðum (einkum
varðandi blóðgildi).
_ _
_Dagleg meðferð með lágum skömmtum: _2-6 mg/kg líkamsþyngdar
samsvarandi 120-240 mg/m
2
daglega. Halda verður meðferð áfram þar til að tilætluðum
árangri er náð eða þar til að fjöldi hvítra
blóðkorna er kominn undir 2x10
9
/l, þá er gert hlé í 3-5 daga. Um leið og fjöldi hvítra
blóðkorna fjölgar
í 3-4x10
9
/l skal he