Selenase peroral Quand bébé grandit

Šalis: Šveicarija

kalba: prancūzų

Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
23-10-2018

Veiklioji medžiaga:

selenium

Prieinama:

Pierre Fabre Pharma SA

ATC kodas:

A12CE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

selenium

Vaisto forma:

Quand bébé grandit

Sudėtis:

natrii selenis pentahydricus 166.5 µg corresp. le sélénium 50 µg, excipiens ad solution de 1 ml.

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

Synthetika

Gydymo sritis:

Prouvée, Une Carence En Sélénium

Autorizacija statusas:

zugelassen

Leidimo data:

2001-02-09

Pakuotės lapelis

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
selenase® peroral
Qu’est-ce que selenase peroral et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand selenase peroral ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de selenase
peroral?
selenase peroral peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser selenase peroral?
Quels effets secondaires selenase peroral peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient selenase peroral?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous selenase peroral? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
selenase® peroral
Qu’est-ce que selenase peroral et quand doit-il être utilisé?
Le sélénium est un oligo-élément essentiel à l’organisme
humain, car il entre dans la composition d'une
enzyme (la glutathion peroxydase) importante pour le système de
défense cellulaire. selenase peroral est
utilisé sur prescription médicale.
Avec selenase peroral, le médecin peut traiter une carence en
sélénium, qui ne peut être compensée par
l'alimentation seule. U
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                FACHINFORMATION
Titulaire de l’autorisation
selenase® pro injectione/- peroral
Composition
Principe actif: sélénium sous forme de sélénite de sodium 5 H2O
(Na2SeO3 · 5 H2O).
Excipients: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, eau.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
selenase peroral et selenase pro injectione:
Solution contenant 166,5 µg de sélénite de sodium (correspondant à
50 µg de sélénium) par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Carence en sélénium ne pouvant être compensée par l’alimentation
seule. Une telle carence en
sélénium peut être rencontrée lors de:
syndromes de malabsorption et de maldigestion;
malnutrition (p.ex. nutrition parentérale totale).
Posologie/Mode d’emploi
100–200 µg de sélénium par jour (correspondant à 1–2 ampoules
buvables ou injectables). Prendre
selenase peroral 1 à 2 heures avant ou après un repas. Si
nécessaire, la dose de sélénium peut être
augmentée jusqu’à 500 µg par jour (correspondant à 5 ampoules
injectables ou à 1 flacon de solution
injectable respectivement à 5 ampoules buvables ou à 1 flacon de
solution buvable) par voie
intramusculaire, intraveineuse, en ajout à une perfusion ou par voie
orale.
Lorsque selenase pro injectione est ajouté à des solutions de
perfusion de base dans le cadre d’une
nutrition parentérale totale, il convient d’assurer une dose
quotidienne de 100 µg de sélénium
(correspondant à 1 ampoule de 2 ml de selenase pro injectione). Il
n’y a pas de limite temporelle à
l’administration de suppléments de selenase à des doses de
sélénium de 100 µg/jour, correspondant à
1 ampoule de solution buvable ou injectable.
En cas de traitement de maladies caractérisées par une carence
subchronique en sélénium, un
traitement initial par voie injectable de 6 à 8 semaines est
nécessaire pour parer à une malabsorption
éventuellement existante dans ce genre de maladies. Les intervalles
entre les injections seront
successivement allongés; on assurera un apport su
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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