Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin meglumine - bendrijos įsigyjamos infekcijos - antibacterials sisteminio naudojimo, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 ir 5. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantais, pasirinktinio imunosupresantais - nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti therapyorpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - virškinimo trakto stromos navikai - kiti antinavikiniai vaistai agentai, baltymų kinazės inhibitoriai - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidazės beta - fabriko liga - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - fabrazyme skiriamas ilgalaikei fermentų pakaitinei terapijai pacientams, kuriems diagnozuota fabio liga (α-galaktozidazės-a trūkumas).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofilija a - antihemoraginiai - kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija a (įgimtu viii faktoriaus trūkumu). Šio preparato sudėtyje nėra von willebrand faktorius, ir todėl nėra nurodyta von willebrand liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine zidovudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - lamivudinas / zidovudinas teva yra skiriamas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso (Živ) infekcijai gydyti.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirin teva vartojamas gydant lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra saugumo ir efektyvumo informaciją naudoti ribavirin su kitų formų interferono (i. ne alfa-2b). naivu pacientų suaugusių pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties hcv-rnr. vaikų pacientams (vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai) ribavirin teva yra nurodytas derinys režimas su interferonu alfa2b, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai. ankstesnio gydymo nesėkmės patientsadult pacientų ribavirin teva yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - telmisartan - hipertenzija - angiotenzino ii antagonistai, lygūs - hypertensiontreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionreduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorijos koronarinė širdies liga arba periferinių arterijų liga) arba;2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais organui žalą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemoraginiai - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomabas - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.