Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologinės periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių, įskaitant ne mažiau kaip 50 milijonai autologinių cd54 + ląstelių aktyvuota su prostatos rūgštinę fosfatazę granuliocitų makrofagų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi - prostatos navikai - kiti imunostimuliatoriai - provenge skirtas suaugusiems vyrams gydyti nuo besimptomio arba su nežymiais simptomais (visceralinių) kastracijai atspariu prostatos vėžiu patinams suaugusiesiems, kuriems chemoterapija yra darnėra klinikinių indikacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologiniai kultivuoti chondrocytai - lūžiai, kremzlės - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - kelių simptominių kremzlių defektų taisymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinės cd34 + ląstelių frakcija, kuri yra cd34 + ląstelių transduced su antiretrovirusinių vektorius, kad koduoja žmonių adenozino deaminazės (ada) kdnr seka iš žmogaus kraujodaros kamieninių/kamieninių ląstelių (cd34 +) ląstelių praturtintas - sunkus kombinuotas imunodeficitas - immunostimulants, - strimvelis yra skirtas gydyti pacientams, sergantiems sunkiu kombinuotu imunodeficitu dėl trūkumo adenozino deaminazės (ada-skid), kuriems nėra tinkamas žmogaus leukocitų antigenų (Žla)-suderinta gretutinių kamieninių ląstelių donoras yra (žr. skyrių 4. 2 ir 4 skyrius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - pasireiškė gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės, išplėstos ex vivo, ekspresuojantys specifinius žymeklio baltymus - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - vieno simptominio kelio šlaunikaulio condyle simptominių kremzlių defektų (tarptautinės kremzlių remonto draugijos (icrs) iii ar iv laipsnio) gerinimas suaugusiems. kartu besimptomis kremzlės pažeidimai (ikp klasės i arba ii) gali būti pateikti. Įrodymas veiksmingumas yra pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą įvertinti efektyvumą chondrocelect pacientams, kurių pažeidimai, tarp 1 ir 5 cm2.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo išplėstos autologinės žmogaus ragenos epitelio ląstelės, turinčios kamienines ląsteles - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkus limbal kamieninių ląstelių trūkumas (buvimas paviršinių ragenos neovaskuliarizacija bent du ragenos kvadratuose, su centrinės ragenos pakenkimas, apibrėžia ir sunkiu regėjimo aštrumas), vienašalis ar dvišalis, dėl fizinių ar cheminių akių nudegimai. biopsijai reikia mažiausiai 1-2 mm2 nepažeistos limbų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - žmogaus žmogaus autologinių su matrica susijusių chondrocytų sferoidai - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - simptominis sąnarių kremzlės defektus šlaunikaulio krumplys ir defektas (tarptautinės kremzlės remonto draugijos [icrs] iii arba iv laipsnio) kelio girnelės remontas dydžiai iki 10 cm2 suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologinės cd34+ ląstelių praturtintas gyventojų, kad yra kraujodaros kamieninių ląstelių transduced su lentiglobin bb305 lentiviral vektoriaus kodavimo beta-a-t87q-globino genų - beta-talasemija - other hematological agents - zynteglo yra nurodyta, gydomi pacientai, 12 metų ir vyresni, su perpylimu priklauso nuo β thalassaemia (tdt), kurie neturi β0/β0 genotipo, kuriems kraujodaros kamieninių ląstelių (ssk) transplantacija reikalinga, tačiau žmogaus leukocitų antigenų (Žla),-derinama, susijusių ssk donoro nėra.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - antinavikiniai vaistai - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antinavikiniai vaistai - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios cd30+ hodžkino limfoma (hl):taip asct, orfollowing bent du prieš terapiją, kai asct arba multi-agent chemoterapija nėra gydymo būdas. sisteminės anaplastic daug ląstelių lymphomaadcetris kartu su ciklofosfamidu, doxorubicin ir prednizolonas (chp) yra nurodyta suaugusių pacientų, kurių anksčiau negydytų sisteminės anaplastic didelių ląstelių limfoma (salcl). adcetris fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios salcl. cutaneous t cell lymphomaadcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ cutaneous t cell lymphoma (ctcl) after at least 1 prior systemic therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetinas beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams;gydymas simptominis anemija suaugusių pacientų su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija;didinti pajamas autologinės kraujo iš pacientų, iš anksto donorystės programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė, padidėja rizika thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ne geležies trūkumas), jei kraujo išsaugojimo procedūras, nėra arba jos nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams).