Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - aletinibo hidrochloridas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - alecensa kaip monotherapy yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anaplastic limfoma kinazės (Šarminio)-teigiama advanced nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc). alecensa kaip monotherapy fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su alk‑teigiamas advanced nsclc anksčiau gydomi crizotinib.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūties navikai - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - krūties vėžys:perjeta yra nurodyta naudoti kartu su trastuzumab ir docetaxel suaugusiųjų pacientų su her2 teigiamas metastazavusiu arba vietoje, periodinis unresectable krūties vėžys, kuris dar gavo praėjusių anti-her2 terapija arba chemoterapija jų metastazavusiu ligos. neoadjuvantinės gydymas krūties vėžys:perjeta yra nurodyta naudoti kartu su trastuzumab ir chemoterapija už neoadjuvantinės gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamas, lokaliai išplitusio, uždegimo, arba anksti etape krūties vėžio, aukšto pasikartojimo rizika.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresantai - roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta forthe gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, 1 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra fluorouracilu ir folino milžinišką ląstelių arterito (gca) suaugusių pacientų. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni. roactemra, kartu su metotreksatas (mtx), yra nurodyta:gydymas sunkus, aktyvus ir palaipsniui reumatoidiniu artritu (ra), suaugusiems ne anksčiau elgiamasi su mtx. gydymo nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus ra suaugusiųjų pacientų, kurie turi atsakė netinkamai, arba kurie buvo netoleruoja, ankstesnių terapija su viena ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards) arba naviko nekrozės faktorius (tnf) antagonistai. Šiems pacientams, roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra fluorouracilu ir folino aktyvių sisteminės jaunatvinis idiopatinis artritas (sjia) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su nvnu ir sisteminio kortikosteroidų. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy (jei nepakantumas mtx arba kai gydymas, mtx, yra netinkamas) ar kartu su mtx. roactemra kartu su metotreksatas (mtx) yra nurodyta gydymo jaunatvinis idiopatinis poliartritas (pjia; reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas ir pratęsti oligoarthritis) pacientams, kuriems 2 metų amžiaus ir vyresni, kurie reagavo netinkamai ankstesnių terapija su mtx. roactemra gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas mtx arba kai tolesnis gydymas su mtx netinka. roactemra nurodomas gydymo chimeric antigenų receptorių (car), t ląstelių sukeltas sunkus arba gyvybei citokinų išsiskyrimą sindromo (crs) suaugusiems ir pediatrinių pacientų 2 metų amžiaus ir vyresni.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumabas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - suaugę pacientai, turintys recidyvuojančią išsėtinės sklerozės formą (rms) su aktyvia liga, apibrėžiamą klinikinių ar vaizdinių funkcijų metu. gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems anksti pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė (ppms) pagal ligos trukmę ir neįgalumo lygį, ir su vaizdo ypatybių, būdingų uždegiminių veikla.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemofilija a - antihemoraginiai - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra gali būti naudojami visose amžiaus grupėse.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - limfoma, b-ląstelių - antinavikiniai vaistai - polivy kartu su bendamustine ir rituximab fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su atsinaujino/ugniai atsparūs difuzinė didelių b ląstelių limfoma (dlbcl), kurie nėra kandidatų kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antinavikiniai vaistai - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - baloxavir marboxil - gripas, žmogus - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - treatment of influenzaxofluza is indicated for the treatment of uncomplicated influenza in patients aged 1 year and above. post exposure prophylaxis of influenzaxofluza is indicated for post-exposure prophylaxis of influenza in individuals aged 1 year and above. xofluza should be used in accordance with official recommendations.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - raumenų atrofija, nugaros smegenys - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.