Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dekstrometorfanas, quinidine - neuro-elgesio apraiškos - kiti nervų sistemos vaistai - nuedexta skiriamas simptominiam pseudobulbaro poveikio (pba) gydymui suaugusiems. efektyvumas buvo tiriamas tik pacientams, kuriems būdinga amiotrofinė šoninė sklerozė arba išsėtinė sklerozė.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetreksedo dinatrio hemipentahidratas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinė pleuros mesotheliomapemetrexed sutarimu kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių cancerpemetrexed sutarimu kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed accord yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed accord yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetreksedas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinė pleuros mesotheliomapemetrexed lilly kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių cancerpemetrexed lilly kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed lilly yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed lilly yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio ne mažos ląstelių plaučių vėžiu, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponazė alfa - neuroniniai ceroid-lipofuscinoses - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - brineura nurodomas gydymo neuronų ceroid lipofuscinosis tipas 2 (cln2) ligos, taip pat žinomas kaip tripeptidyl peptidase 1 (tpp1) trūkumas,.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rifociklibo sukcinatas - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - kisqali fluorouracilu ir folino moterų su hormonų receptorių (hr)‑teigiamas žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2)‑neigiama lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kartu su aromatazės inhibitorius, arba fulvestranto, kaip pradinis endokrininės sistemos pagrindu terapija, ar moterų, kurie gauti iki endokrininės terapija. iš anksto arba perimenopausal moterys, endokrininės terapija turėtų būti derinamas su luteinising hormonas, atpalaiduojantis hormonas (lhrh) agonistas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatidas - miokardinis infarktas - antitromboziniai vaistai - eptifibatide accord skirtas vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ir nefrakcionuoto heparino. eptifibatidą accord yra nurodyta prevencijos ir ankstyvosios miokardo infarktas suaugusiųjų pristatydamas su nestabilia krūtinės angina ar ne q bangos miokardo infarktas, paskutinis epizodas krūtinės skausmas, atsiradusius per 24 valandas ir su elektrokardiograma (ekg) pokyčiai ir/ar padidėjęs širdies fermentų. pacientams, labiausiai tikėtina, kad naudos iš eptifibatidą sutarimu gydymas yra tie, kuriems gresia didelis pavojus susirgti miokardo infarktu per pirmas 3-4 dienas, po pradžios, ūminis krūtinės anginos simptomai, įskaitant, pavyzdžiui, tie, kurie gali atlikti anksti ptca (perkutaninė transliuminalinė vainikinių arterijų angioplastika).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginazė - prekursorių ląstelių limfoblastinė leukemija-limfoma - antinavikiniai vaistai - spectrila nurodomas sudedamosios dalies antinavikiniai kombinuotas gydymas gydant ūmus limfoblastine leukemija (Ūll) vaikams nuo gimimo iki 18 metų ir suaugusiesiems.