Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidų vaizdavimas - naviko aptikimas, diagnostikos radioaktyviesiems preparatams - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. Žymėtųjų lymphoseek yra nurodyta vaizdo ir intraoperative aptikimo kontrolinius limfmazgių išleidimas pirminis navikas suaugusiųjų pacientams, sergantiems krūties vėžys, melanoma, arba vietinės suragėjusių ląstelių karcinoma, burnos ertmės. išorės vaizdo ir intraoperative vertinimas gali būti atliekamas naudojant gama nustatymo įtaisas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsono liga - anti-parkinsono vaistai - suaugusiųjų parkinsono ligos simptominis gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanilio hidrochloridas - skausmas, po operacijos - analgetikai - ionsys skiriamas ūminio vidutinio sunkumo ir sunkiam pooperaciniam skausmui gydyti suaugusiems pacientams.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumabas - psoriazė - imunosupresantai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kuriems nepavyko atsakyti į ar kas puva, ar jie netoleruoja kitą sisteminio gydymo būdą, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą ir puva (žr. 5 skirsnį. 1 - klinikinis veiksmingumas).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenibas - kolorektaliniai navikai - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems:metastazavusio kolorektalinio vėžio (crc), kuris anksčiau buvo gydomi, ar nėra laikomi kandidatai, prieinamų gydymo būdų - tai apima fluoropyrimidine pagrindu chemoterapija, anti-vegf terapijos ir anti-egfr terapija;unresectable arba metastazavusio virškinimo trakto stromos navikas (gist), kurie vyko dėl arba netoleruojantiems žmonėms prieš gydymą imatinib ir sunitinib;hepatocellular karcinoma (hcc), kurie anksčiau buvo elgiamasi su sorafenib.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamidas - prostatos navikai - endokrininė terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafunginas - candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - mycamine yra nurodyta:suaugusiems, paaugliams ≥ 16 metų amžiaus ir elderlytreatment invazinių kandidozė;gydymo oesophageal kandidozė pacientams, kuriems į veną terapija yra tinkama;profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. vaikų (įskaitant naujagimius) ir paaugliams < 16 metų agetreatment invazinių kandidozė. profilaktiškai candida infekcijos pacientams, kuriems atliekama alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos ar pacientams, kurie tikimasi, kad neutropenia (absoliutus neutrofilų skaičius < 500 ląstelių/µl) 10 ar daugiau dienų. sprendimą naudoti mycamine turėtų atsižvelgti į galimą riziką susirgti kepenų navikai. mycamine turėtų būti naudojami tik tuomet, jei kiti antifungals netinka.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropinas alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, pcod) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą klomifeno citratu. stimuliavimas multifollicular plėtros pacientams, kuriems atliekama superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), tokių kaip in-vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimas (dovanŲ) ir zigota viduje-fallopian perdavimo (pikis). gonal-f kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - talzenna yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems germline brca1/2 mutacijas, kurie turi her2 neigiamas lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys turėtų būti apdorota prieš endokrininės sistemos pagrindu terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą pagrįstą terapija.