Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - augimas - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners skiriamas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kurių augimo hormono trūkumas vaikystėje ar suaugusiesiems jaučiamas (ghd). suaugusiųjų prasidėjusią: pacientams su ghp suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormonas, išskyrus prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti ghp. vaikystėje prasidėjusią: pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas ghp (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turi būti atliekami pasibaigus augimui, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (< -2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsija - antiepileptics, - inovelon yra nurodyta kaip adjunctive terapijos gydymo priepuolių, susijusių su lennox gastaut sindromas pacientams, 4 metų amžiaus ir vyresni.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - cinakalcetas - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcio homeostazė - antrinė hiperparatirozė (hpt) pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (gsil) palaikomasis dializės gydymas gydymas. mimpara gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip reikia (žr. skyrių 5. sumažinti hypercalcaemia pacientams, sergantiems:-prieskydinių karcinoma. - pirminės hpt kam parathyroidectomy būtų nurodytas pagal serumo calciumlevels (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetinas alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianeminiai preparatai - simptominės anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (crf), gydymas suaugusiems ir vaikams. gydymas simptominis anemija suaugusiųjų sergančių pacientų, su ne mieloidinių piktybinių navikų gauna chemoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupanas (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. striascan yra nurodyta aptikti nuostoliai funkcinių dopaminergic neuronų stočių striatum:suaugusiųjų pacientų su kliniškai neaiški parkinsonian sindromai, pavyzdžiui, tuos, su ankstyvus simptomus, kad būtų lengviau atskirti esminius drebulys iš parkinsonian sindromai, susiję su idiopatine parkinsono liga, išsėtinė sistema atrofija ir palaipsniui supranuclear paralyžius. striascan negali diskriminuoti, parkinsono liga, išsėtinė sistema atrofija ir palaipsniui supranuclear paralyžius. suaugusių pacientų, padėti atskirti tikėtina demencija su lewy įstaigos nuo alzheimerio ligos. striascan negali diskriminuoti demencija su lewy įstaigų ir parkinsono liga, demencija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotido trifluoracetatas - radionuklidų vaizdavimas - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. už scintigraphic vaizdo įtariami piktybiniai augliai plaučiuose po pradinio nustatymo, incombination su kompiuterinė tomografija ar krūtinės ląstos rentgenografija, pacientams, sergantiems vienišas plaučių mazgelių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - quadramet skiriamas kaulų skausmui, pacientams, kuriems kelis skausmingas osteoblastinių skeleto metastazių, kurie technecio [99mtc]-paženklinti bisfosfonatų ant kaulų skenavimas. buvimas osteoblastic metastazių kurie užima technecis [99mtc]-paženklinti biphosphonates turėtų būti patvirtinta iki terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - yttrium (90y) chloride - radionuklidų vaizdavimas - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - turi būti naudojamas tik radioaktyviai žymimoms nešiklių molekulėms, kurios buvo specialiai sukurtos ir leidžiamos radioaktyviai žymėti su šiuo radionuklidu. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.