Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - selektyvūs imunosupresantai - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumabas - psoriazė - imunosupresantai - gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kuriems nepavyko atsakyti į ar kas puva, ar jie netoleruoja kitą sisteminio gydymo būdą, įskaitant ciklosporiną, metotreksatą ir puva (žr. 5 skirsnį. 1 - klinikinis veiksmingumas).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - pegcetacoplan - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - aspaveli is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh) who are anaemic after treatment with a c5 inhibitor for at least 3 months.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - išorinės membranos pūslelių iš neisseria meningitidis b grupės padermės nz 98/254), rekombinantinio neisseria meningitidis b grupės fhbp baltymų sintezės, rekombinantinio neisseria meningitidis b grupės nada baltymų, rekombinantinio neisseria meningitidis b grupės nhba baltymų sintezės - meningitas, meningokokas - meningokokinės vakcinos - aktyvi imunizacija nuo invazinės ligos, kurią sukelia neisseria meningitidis serogrupės-b padermės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokokų grupės a, c, w-135 ir y konjuguota vakcina - immunization; meningitis, meningococcal - bakterinės vakcinos - vialsmenveo yra nurodyta aktyvios imunizacijos vaikų (nuo dviejų metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiesiems, ne poveikio rizikos grupės neisseria meningitidis a, c, w135 ir y, siekiant išvengti invazinės ligos. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogroup b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) pogrupis a; neisseria meningitidis serogrupė b fhbp (rekombinantinis lipiduotas fhbp (faktoriaus h jungiantis baltymas) poskirsnis b - meningitas, meningokokas - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba skiriama 10 metų ir vyresniems asmenims aktyviai imunizuoti, siekiant užkirsti kelią invazinei meningokokinei ligai, kurią sukelia neisseria meningitidis serogrupė b. naudoti šios vakcinos turėtų būti laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - imunosupresantai - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.