Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas yra skiriamas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 3 metų amžiaus ir vyresniems žmonėms imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų priešvirusinių vaistų deriniu.. efavirenz nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su proteazė inhibitoriai (pis) nėra patvirtintas, šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra efavirenz.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - kasos milteliai - eksokrininis kasos nepakankamumas - digestives, incl. fermentai - kasos fermentų pakaitinis gydymas egzokrininiame kasos nepakankamumui dėl cistinės fibrozės ar kitų būklių (e. lėtinis pankreatitas, po skydliaukės ar kasos vėžys). enzepi yra nurodyta kūdikiams, vaikams, paaugliams ir suaugusiems.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenzas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - stocrin yra nurodytas kartu su priešvirusiniais vaistais nuo žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekuotų suaugusių, paauglių ir trejų metų amžiaus vaikų. stocrin nebuvo tinkamai tirti pacientai, sergantys progresavusia Živ liga, t. y. pacientams, kurių cd4 skaičius < 50 ląstelių/mm3, ar po nesėkmės proteazė-inhibitorius (pi)-kurių sudėtyje režimų. nors kryžminis atsparumas efavirenz su pis nebuvo patvirtinti, yra šiuo metu nepakanka duomenų apie veiksmingumo vėliau naudoti pi pagrįstos terapijos derinys, kai sugenda režimų, kurių sudėtyje yra stocrin.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - trientine tetrahydrochloride - hepatolentikulinė degeneracija - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - cuprior nurodomas gydymo vilsono liga suaugusiems, paaugliams ir vaikams ≥ 5 metų netoleruojantiems žmonėms, d-penicilaminu terapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hidrokortizonas - antinksčių nepakankamumas - kortikosteroidų sisteminis naudoti - terapija, antinksčių nepakankamumas kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki < 18 metų).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatito a viruso (inaktyvuota), hepatito b paviršinio antigeno - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vakcinos - twinrix adult yra skirtas vartoti ne imuniniams suaugusiesiems ir paaugliams iki 16 metų, kuriems yra ir hepatito a, ir hepatito b infekcijos pavojus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - simtuza skiriama 1 tipo žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - etanerceptas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylarthropathies; spondylitis, ankylosing; psoriasis - imunosupresantai - rheumatoid arthritisnepexto in combination with methotrexate is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs, including methotrexate (unless contraindicated), has been inadequate. nepexto gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka.  nepexto is also indicated in the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. nepexto, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritistreatment iš poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. etanercepto nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei 2 metų. psoriazinis arthritistreatment aktyvaus ir palaipsniui psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. etanercepto buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). apnašas psoriasistreatment suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų apnašas psoriasistreatment lėtinių sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 6 metų amžiaus, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.