Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - gripo viruso paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė): a / turkija / turkija / 1/05 (h5n1) tipo padermė (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo gripo a viruso h5n1 potipio. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų dozių vakcinos, kurių sudėtyje yra a/turkija/turkey/1/05 (h5n1)-kaip padermės. aflunov turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumabas - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antinavikiniai vaistai - bevacizumabas kartu su fluorpirimidinu pagrįsta chemoterapija skiriamas suaugusiems pacientams, turintiems metastazavusios gaubtinės arba tiesiosios žarnos karcinomos. bevacizumab kartu su paklitakseliu pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu. daugiau informacijos, kaip į žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) statusas. bevacizumab kartu su capecitabine yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems gydymas su kitais chemoterapijos galimybes, įskaitant taxanes ar anthracyclines yra netikslinga. pacientai, kurie per pastaruosius 12 mėnesių gydymą taksanu ir antracikliną vartojo adjuvantine tvarka, neturėtų būti gydomi avastin kartu su kapecitabinu. daugiau informacijos, kaip į her2 statusas. bevacizumab, be platinos pagrindu chemoterapija, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. bevacizumab, kartu su erlotinib, yra nurodyta pirmos eilės gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems unresectable išsamiau, metastazavusiu ar pasikartojantis ne suragėjusių nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr) aktyvavimas mutacijas. bevacizumab kartu su interferonu alfa-2a yra nurodyta pirmo pasirinkimo gydymo suaugusių pacientų su pažangiomis ir/arba metastazavusiu inkstų ląstelių vėžio. bevacizumab, kartu su carboplatin ir paklitakseliu priekinės linijos gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (international federation of ginekologija ir akušerija (figo) etapuose, iii b, iii c iv) epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžys. bevacizumab, kartu su carboplatin ir gemcitabino, yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems pirmo pasikartojimo platinum-jautrus epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab kartu su paklitakseliu, topotecan, ar pegylated liposomal doxorubicin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su platinos-atsparus periodinis epitelio, kiaušidžių, kiaušintakių, arba pirminės pilvaplėvės vėžį, kurie gavo ne daugiau kaip du prieš chemoterapijos režimo ir kurie nėra gavę iki terapija su bevacizumab ar kitų vegf inhibitorių ar vegf receptoriaus, tikslinę agentų. bevacizumab, kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba, alternatyviai, paklitakselio ir topotecan pacientams, kurie negali gauti platinum terapija, fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių nuolatinis, periodinis, arba metastazavusios gimdos kaklelio.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - doksorubicino hidrochloridas - sarcoma, kaposi; multiple myeloma; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - caelyx pegylated liposomal yra nurodyta:kaip monotherapy pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kai yra padidėjęs širdies rizikos;gydymo advanced kiaušidžių vėžiu sergančių moterų, kuriems nepavyko pirmą eilutę platinos pagrindu chemoterapija režimas;kartu su bortezomib gydyti laipsniškai mieloma pacientams, kurie gavo bent vieną prieš terapija ir kas jau atlikta arba netinka kaulų čiulpų transplantacijos;gydytis nuo aids susijusi kapoši tai sarkoma (ks), pacientams, kurių mažas cd4 skaičius (.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - pasireiškė gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės, išplėstos ex vivo, ekspresuojantys specifinius žymeklio baltymus - kremzlinės ligos - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - vieno simptominio kelio šlaunikaulio condyle simptominių kremzlių defektų (tarptautinės kremzlių remonto draugijos (icrs) iii ar iv laipsnio) gerinimas suaugusiems. kartu besimptomis kremzlės pažeidimai (ikp klasės i arba ii) gali būti pateikti. Įrodymas veiksmingumas yra pagrįstas atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą įvertinti efektyvumą chondrocelect pacientams, kurių pažeidimai, tarp 1 ir 5 cm2.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimabas - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - erbitux skiriamas pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-išreikšti, ras laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys:kartu su irinotecan pagrindu chemoterapija;pirmoje eilutėje kartu su folfox;kaip vienas agentas pacientams, kuriems nepavyko oksaliplatinos ir irinotecan pagrįstos terapijos ir kurie netoleruoja irinotecan. dėl išsamesnės informacijos, žr. skyrių 5. erbitux skiriamas pacientams, sergantiems suragėjusių ląstelių vėžys galvos ir kaklo:kartu su radioterapija vietoje progresavusia liga;kartu su platinos pagrindu chemoterapija periodinio ir/arba metastazavusio ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - gyvas ištuštinimo mutantas streptococcus equi štamas tw928 - arklinių šeimos gyvūnų imunologai - arkliai - Žirgų imunizacijai prieš streptococcus equi, siekiant sumažinti limfmazgių abscesų klinikinius požymius ir pasireiškimą. imuniteto pasireiškimas: imuniteto pradžia nustatoma praėjus dviem savaitėms po pagrindinės vakcinacijos. imuniteto trukmė: imuniteto trukmė yra iki trijų mėnesių. vakcinos yra skirtos naudoti arkliams, kurio rizikos streptococcus equi infekcija buvo aiškiai nustatytas, dėl sąlyčio su arkliena iš sričių, kuriose tai patogenų yra žinoma, kad šiuo, e. arklių stovyklos, keliaujančios į tokiose vietose vykstančius šovus ar varžybas, ar stovyklos, kuriose iš tokių vietovių galima įsigyti arba išvesti žirgus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a - gyvas ge-tk - dvigubo geno išbrauktas galvijų herpes virusas, 1 tipas, kamienas ceddel: 106.3-107.3 ccid50 - imunologiniai preparatai - galvijai - norint aktyviai imti galvijus nuo trijų mėnesių nuo galvijų herpeso viruso 1 tipo (bohv-1), siekiant sumažinti klinikinius infekcinio galvijų rinotracheito (ibr) ir lauko viruso ekskrecijos rodiklius. imuniteto pradžia: 21 diena po pagrindinės vakcinacijos schemos pabaigos. trukmė imunitetą: 6 mėnesių, baigus pagrindinio skiepijimo schema.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - imunologiniai vaistai nuo kanopinių - Šunys - 6 mėn. amžiaus ir vyresniems šunims aktyviai imunizuoti nuo babesia canis, kad sumažintų klinikinių požymių, susijusių su ūmine babesioze (b. canis) ir anemija, matuojama pakuotų ląstelių kiekiu. imuniteto pradžia: trys savaitės po pagrindinio vakcinavimo kursų. imuniteto trukmė: šeši mėnesiai po paskutinės (pakartotinės) vakcinacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - kiaušidžių navikai - antinavikiniai vaistai - kiaušidžių cancerlynparza yra nurodyta kaip monotherapy už:palaikomasis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems išplėstinė (figo etapai iii ir iv) brca1/2-mutavo (germline ir/ar somatinių) aukštos kokybės epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių arba pirminės pilvaplėvės vėžys, kuris yra atsakas (visiškas arba dalinis) užbaigus pirmąjį-line platinos pagrindu chemoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ir 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacientams turėtų būti anksčiau buvo elgiamasi su pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane į (neo)palaikomosios arba metastazavusio nustatymas, išskyrus atvejus, kai pacientams buvo netinkami šių būdų (žr. skyrių 5. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys taip pat turėtų turėti progresavo d. arba vėliau, prieš endokrininės terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą terapija. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterono acetatas - prostatos navikai - endokrininė terapija - zytiga yra nurodyta su prednizonu ar prednizoloną:gydymo metastazavusiu kastracija atsparus prostatos vėžio suaugusių vyrų, kurie yra besimptomė arba mažai simptominis, kai sugenda androgenų atėmimo terapija, kuriems chemoterapija nėra kliniškai indicatedthe gydymo metastazavusiu kastracija atsparus prostatos vėžio suaugusiųjų vyrų, kurių liga progresavo nuo ar po docetaxel pagrįstas chemoterapija režimas.