Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - endokrinní terapie - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

maco pharma, mouvaux array - 1787 methoxsalen - roztok pro úpravu krevní frakce - 20mcg/ml - jinÁ imunostimulancia

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - roxadustat - anemia; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - evrenzo is indicated for treatment of adult patients with symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd).

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ever-valinject gmbh, unterach am attersee array - 16187 dexmedetomidin-hydrochlorid - koncentrát pro infuzní roztok - 100mcg/ml - dexmedetomidin

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

+pharma arzneimittel gmbh, graz array - 15483 dutasterid; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg/0,4mg - tamsulosin a dutasterid

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach rakousko - 1116 fentermin-resinÁt - měkká tobolka s řízeným uvolňováním - 15mg - fentermin

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Čekija - čekų - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

potraviny pro zvlÁŠtnÍ lÉkaŘskÉ ÚČely (pzlÚ) (ČeskÁ atc skupina)

Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.