Vimizim Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

vimizim

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - muukopolysakkaridoosi iv - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - vimizim on tarkoitettu hoito mucopolysaccharidosis, kirjoita iva (morquion a oireyhtymä, mps iva) potilaiden kaikenikäisille.

Darzalex Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. yhdessä bortetsomibin kanssa, talidomidin ja deksametasonin hoitoon aikuispotilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, jotka ovat oikeutettuja autologisen kantasolujen siirto. yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibi ja deksametasoni, hoitoon aikuisille potilaille, joilla on multippeli myelooma, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. monoterapiana aikuispotilaille, joilla oli uusiutunut ja refraktorinen multippeli myelooma, joiden aiempi hoito, mukana proteasomin estäjä ja immunomoduloivan aineen, ja jotka ovat osoittaneet taudin etenemistä viimeinen hoito. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Incivo Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

incivo

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - incivo, yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu hoitoon genotyyppi-1 krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat, joilla on kompensoitunut maksasairaus (mukaan lukien maksakirroosi):jotka ovat aiemmin hoitamattomilla, jotka on aiemmin hoidettu interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, myös relapsers, osittainen hoitovaste ja null vaste.

Jentadueto Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

jentadueto

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptin metformiinin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - aikuisille potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:jentadueto on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa aikuisilla riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään, tai ne, joita jo hoidettiin yhdistelmä linagliptin metformiinin ja. jentadueto on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella aikuispotilaille, riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - doketakseli-trihydraatti - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - rintojen cancertaxespira yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on:leikattavissa rintasyöpä;käytettävissä solmu-negatiivinen rintasyöpä. potilaille, joilla on leikattavissa solmu-negatiivinen rintasyöpä, adjuvantti hoito tulee rajoittaa potilaisiin, jotka voivat saada kemoterapiaa mukaan kansainvälisesti vahvistettujen kriteerien ensisijainen hoito varhainen rintasyöpä. taxespira yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. taxespira monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. taxespira trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista her2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. taxespira yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ei-pienisoluinen keuhkosyöpä taxespira tarkoitettu hoitoon potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. taxespira yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. eturauhasen syöpä taxespira yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. mahalaukun adenokarsinooma taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. pään ja kaulan alueen syöpä taxespira yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Vokanamet Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - vokanamet on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta parantaa glukoositasapainoa:potilailla, joilla ei ole saatu riittävästi hallintaan niiden suurinta siedettyä annosta metformiinia yksin potilaille heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia yhdessä muiden verensokeria alentavien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien insuliini, kun nämä eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa. potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä canagliflozin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletsfor tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Enzepi Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

enzepi

allergan pharmaceuticals international ltd - haima-aine - exocrin haiman epäonnistuminen - ruoansulatuskanavat, ml. entsyymit - haimasyövän korvaushoito eksokriinisen haiman vajaatoiminnassa kystisen fibroosin tai muiden ehtojen vuoksi (e. krooninen haimatulehdus, post-pankreatektomia tai haimasyöpä). enzepi on tarkoitettu pikkulapsille, lapsille, nuorille ja aikuisille.

Canigen L4 Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

canigen l4

intervet international b.v. - inaktivoidut leptospira-kannat: l. interrogansin seroryhmä canicola serovariantti portland-vere (kanta ca-12-000); l. interrogansin seroryhmä icterohaemorrhagiae serovariantti copenhageni (kanta ic-02-001); l. interrogansin seroryhmä australis serovariantti bratislava (kanta-05-073); l. kirschneri seroryhmä grippotyphosa serovariantti dadas (kanta gr-01-005) - immunologisia valmisteita varten canidae, inaktivoidut bakteerirokotteet (kuten mykoplasma -, kurkkumätä-ja klamydia) - koirat - koirien aktiiviseen immunisointiin: l. interrogansin seroryhmä canicola serovariantti canicola vähentää infektion ja virtsaan;l. interrogansin seroryhmä icterohaemorrhagiae serovariantti copenhageni vähentää infektion ja virtsaan;l. interrogansin seroryhmä australis serovariantti bratislava vähentää infektio;l. kirschneri seroryhmä grippotyphosa serovar bananal / lianguang infektion ja virtsan erittymisen vähentämiseksi.

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

medicinal oxygen air liquide sante

air liquide santé international - happi - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - horses; dogs; cats - hapen täydentämiseksi ja kantokaasuna inhalaation anestesian aikana. happipitoisuuden parantamiseksi toipumisen aikana.

Porcilis PCV ID Europos Sąjunga - suomių - EMA (European Medicines Agency)

porcilis pcv id

intervet international b.v. - sian sirkovirus tyypin 2 orf2 alayksikkö antigeeniä - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - siat - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.