Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - krizotinibas - karcinoma, nesmulkiųjų ląstelių skausmas - antinavikiniai vaistai - xalkori as monotherapy is indicated for:the first‑line treatment of adults with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with previously treated anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of adults with ros1‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc)the treatment of paediatric patients (age ≥6 to.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:ristfor yra nurodyta, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė vien tik metforminas arba tų, kurie jau gydomi derinys sitagliptin ir metforminas. ristfor yra nurodytas kartu su sulfonilkarbamido dariniai (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. ristfor yra nurodyta kaip trigubas derinys terapija su peroxisome proliferator aktyvuotas receptorius,-gama (ppary) agonistas (i. a thiazolidinedione), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir ppary agonistas. ristfor taip pat nurodė, kaip add-on, kad insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, kai stabilų insulino dozę, ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:velmetia yra nurodyta, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė vien tik metforminas arba tų, kurie jau gydomi derinys sitagliptin ir metforminas. velmetia yra nurodytas kartu su sulfonilkarbamido dariniai (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai. velmetia yra nurodyta kaip trigubas derinys terapija su ppar agonistas (i. a thiazolidinedione), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir fiziniais pratimais pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimali toleruojama dozė metforminas ir ppar agonistas. velmetia taip pat nurodė, kaip įtraukti į insulino (i. trigubas derinys terapija), kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolės pacientams, kai stabilus dozę insulino ir metforminas vien nesuteikia pakankamos kontrolės glycaemic.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiolis monohidratas - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - narkotikai, vartojami diabetu - qtern, fiksuotų dozių derinys saxagliptin ir dapagliflozin, yra nurodyta suaugusiems žmonėms nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas:gerinti glycaemic kontrolės, kai metforminas ir (arba) sulfonilkarbamido dariniai (Šu) ir viena monocomponents, qtern nesuteikia pakankamos glycaemic kontrolės,kai jau gydomi nemokamai derinys dapagliflozin ir saxagliptin. (Žr. skirsnius 4. 2, 4. 4, 4. 5 ir 5. 1 duomenys apie derinius studijavo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arseno trioksidas - leukemija, promyelocytic, Ūmus - antinavikiniai vaistai - trisenox yra nurodyta indukcijos remisija, ir konsolidacijos suaugusiems pacientams, sergantiems:naujai diagnozuotas mažai tarpinės rizikos ūmus promyelocytic leukemija (apl) (baltųjų kraujo ląstelių skaičius, ne didesnis kaip 10 x 103/µl) kartu su all‑trans‑retino rūgštis (atra)atsinaujino/ugniai atsparūs ūmus promyelocytic leukemija (apl) (ankstesnis gydymas turėtų būti įtrauktas retinoid ir chemoterapija)būdinga buvimas t(15;17) perkėlimas ir/ar buvimas pro-myelocytic leukemija/retino rūgšties receptorių-alfa (pml/rar-alfa) genų. atsako greitis kitų ūmių mielogeninės leukemijos potipių arseno trioksidas nebuvo ištirta,.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimusas - tuberkulinė sklerozė - antinavikiniai vaistai - inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų angiomyolipoma, susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie yra komplikacijų riziką (remiantis veiksnių, tokių kaip naviko dydis ar buvimas aneurizma, arba buvimas kelis ar dvišalių augliai), bet kurie neturi reikalauti, kad nedelsiant operuoti. Įrodymais pagrįstas analizės, pasikeitimo suma angiomyolipoma tomas. subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc)votubia skiriamas pacientams, sergantiems subependymal milžinišką ląstelių astrocytoma (sega), susijusių su tuberozinė sklerozė kompleksas (tsc), kurie reikalauja terapinės intervencijos, bet yra neįmanomas chirurgija. Įrodymais pagrįsta analizė pokytis sega tomas. papildomos klinikinės naudos, pavyzdžiui, pagerinti liga susiję simptomai, nebuvo įrodyta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - stroncio ranelatas - osteoporozė, po menopauzės - narkotikai kaulų ligų gydymui - stiprios osteoporozės gydymas moterims po menopauzės, kuriems yra didelė lūžių rizika, siekiant sumažinti stuburo ir klubo kaulų lūžių riziką.. gydymas sunkus osteoporozės suaugusiųjų vyrų, padidėja kaulų lūžių rizika. sprendimą paskirti stroncio ranelate turėtų būti, įvertinus atskiro paciento bendrą riziką.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropinas alfa - anovuliacija - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - suaugusiųjų womenanovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių sindromas) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą su clomifene citratas;stimuliacija multifollicular plėtros moterys išgyvena superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), pavyzdžiui, in vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimo ir zigota viduje-fallopian perdavimas;ovaleap kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis < 1. 2 iu/l. suaugusiųjų menovaleap yra nurodyta skatinimo spermatogenezės vyrų, kurie įgimtų ar įgytų hypogonadotropic hipogonadizmu kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino (hcg) terapija.