Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtido - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - fuzeon skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant Živ-1 infekuotų pacientų, kurie buvo gydomi ir nepavyko režimai, kuriuose yra bent vienas vaistinis preparatas iš kiekvieno iš šių antiretrovirusiniais vaistais klases: proteazės inhibitoriais, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių ir nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai arba kokių ankstesnių antiretrovirusiniais preparatais, kurie turi. sprendžiant dėl naujo režimas pacientams, kuriems nepavyko sukurti antiretrovirusinis režimas, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su skirtingų vaistų. jei yra, atsparumo bandymai gali būti tinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - sheepactive imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/ arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų), aktyvios imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, 1,2, 4 ir/ arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų), aktyvios imunizacijos avių išvengti viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). cattleactive imunizacijos galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 1, 2, 4 ir/ arba 8, ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, kai laikomasi šių rūšių: 1 serotipo, 4 ir / arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). aktyvios imunizacijos galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 1, 2, 4 ir/ arba 8, ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, kai laikomasi šių rūšių: 1 serotipo, 4 ir / arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). aktyvios imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisinflectra, kartu su metotreksatu, yra nurodyta sumažinti požymių ir simptomų, taip pat gerinti fizinę funkciją:suaugusių pacientų, kurių liga aktyvi, kai reakcija į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai (dmards), įskaitant metotreksato, buvo nepakankamas, suaugusius pacientus, sergančius sunkiu, aktyviu ir progresuojanti liga, ne anksčiau gydomi metotreksatu arba kitų dmards. Šių pacientų grupių, sumažinimo norma progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x‑ray, buvo įrodyta. suaugusiųjų krono diseaseinflectra yra nurodyta:gydymas vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos;gydymo fistulising, aktyvus krono liga, suaugusių pacientų, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su tradiciniais gydymo (įskaitant antibiotikus, drenažo ir imuninę sistemą slopinančiais terapija). vaikų krono diseaseinflectra yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie neatsakė į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų, immunomodulator ir pirminės mitybos terapija; arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. infliksimabo buvo tiriamas tik kartu su tradiciniais imuniteto terapija. opinis colitisinflectra nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mercaptopurine (6‑mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų opiniu colitisinflectra nurodomas gydymo labai aktyvus opinis kolitas vaikams ir paaugliams nuo šešerių iki 17 metų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6‑mp ar aza, arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. ankilozuojantis spondylitisinflectra yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus ankilozuojantis spondilitas, suaugę pacientai, kurie reagavo netinkamai tradicinių terapijos. psoriazinis arthritisinflectra nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusių pacientų, kai atsakas į ankstesnį dmard terapija buvo netinkamas. inflectra turėtų būti skiriamas:kartu su metotreksatu;arba vien tik pacientams, kurie rodo, nepakantumas, metotreksatas arba kuriam metotreksatas yra kontraindikuotinas. infliksimabo buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x‑ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. psoriasisinflectra fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientų, kurie nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos įskaitant ciklosporino, metotreksato arba psoralen ultravioletiniai a (puva).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - arklių gripo-viruso štamai:/arklių-2/pietų afrika/4/03, a/arklių-2/newmarket/2/93, stabligės toxoid - arklių gripo virusas + clostridium - arkliai - aktyvios imunizacijos arklių nuo šešių mėnesių amžiaus, nuo arklių gripo sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą po infekcijos, o aktyvios imunizacijos nuo stabligės, siekiant užkirsti kelią mirtingumas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvinta chimerinė flaviviruso štamas yf-wn - imunologiniai preparatai - arkliai - aktyvios imunizacijos arklių nuo vakarų nilo viruso (vnk) norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir pakitimai smegenyse ir sumažinti viraemia. imuniteto pradžia: 2 savaites po pirminės vakcinacijos dviejų injekcijų metu. imuniteto trukmė: 12 mėnesių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktyvuota gripo-viruso, kiaulių - imunologiniai preparatai - kiaulės - aktyvios imunizacijos kiaulių amžiaus 56 dienų vėliau, įskaitant nėščių paršavedžių nuo kiaulių gripo, kurį sukelia potipių h1n1, h3n2 ir h1n2, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusinis plaučių apkrovos po infekcijos. imuniteto pradžia: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos. imuniteto trukmė: 4 mėnesiai kiaulėse, vakcinuotose nuo 56 iki 96 dienų ir 6 mėnesių kiaulėse, pirmą kartą vakcinuotų 96 dienomis ir didesnėmis. aktyvios imunizacijos nėščių paršavedžių po galutinio pirminės imunizacijos pagal administravimo vienos dozės 14 dienų iki paršiavimosi sukurti aukšto colostral imunitetą, kuris suteikia klinikinių apsaugos paršeliai už ne mažiau kaip 33 dienų po gimimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visą paukščių gripo viruso h5n2 potipio antigenas (a padas / antis / potsdamas / 1402/86) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų rezultatais. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po užkrėtimo buvo parodytas praėjus trims savaitėms po vakcinacijos. manoma, kad serumo antikūnai išliks mažiausiai 12 mėnesių po dviejų dozių vakcinacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h5 potipio (h5n6 štamo, a / ančių / potsdamo / 2243/84) - imunologiniai vaistai - vištiena - aktyviai viščiukams imunizuoti nuo a tipo paukščių gripo, h5 potipio. klinikinių požymių, mirtingumo ir viruso išskyrimo sumažėjimas po išpuolio su virusiniu h5n1 padermiu buvo parodytas po dviejų savaičių po vienkartinės vakcinacijos. serumo antikūnų buvo įrodyta, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 7 mėnesių ir tyrimus, atliktus su kitos vakcinos padermės rodo, kad serumo antikūnų būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktyvuotas visas paukščių gripo viruso antigenas h7n1 potipis (štamas, a / ck / italija / 473/99) - imunologiniai vaistai - chicken; ducks - kiaulėms ir antims aktyviai imunizuoti a tipo paukščių gripo h7n1 potipius. veiksmingumas buvo įvertintas remiantis preliminariais viščiukų ir žieduotų teals rezultatais. viščiukams po dviejų savaičių po vakcinacijos po vienkartinės dozės buvo nustatytas klinikinių požymių sumažėjimas, mirtingumas, išskyrimas ir viruso perdavimas po užkrėtimo. iš ančių antikūnų išskyrimas ir viruso pernešimas sumažėjo po dviejų savaičių po vakcinacijos po vienkartinės dozės. nors jis nebuvo ištirti šį konkretų ai vakcinos štamo, tyrimai, atlikti su kitų padermių rodo, kad apsaugos lygis serume antikūnų titres būtų galima tikėtis, kad išlieka viščiukai ne mažiau kaip 12 mėnesių po administracijos dviejų vakcinos dozių. imuniteto trukmė ančiose nėra žinoma.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - clostridium tetani toxoid / virtualusis bendras fondas 2242 virusas / vcp1529 virusas / vcp1533 virusas / vcp3011 virusas - immunologicals for equidae, live viral and inactivated bacterial vaccines, equine influenza virus + clostridium - arkliai - aktyvios imunizacijos arklių keturių mėnesių amžiaus arba vyresnis nuo arklių gripo sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų išskyrimą po infekcijos, ir nuo stabligės, siekiant užkirsti kelią mirtingumas.