Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimuzas - dantų atmetimas - imunosupresantai - transplantacijos atmetimo profilaktika suaugusiesiems ir vaikams, inkstams, kepenims ar širdies allograftikams. gydymo allograft atmetimo atsparios gydymui su kitais imuninę sistemą slopinančiais vaistais suaugusiųjų ir vaikų pacientams.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - memantinas - alzhaimerio liga - psychoanaleptics, , kitos stabdžių-demencija narkotikų - gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia alzhaimerio liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ritonaviras kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skiriamas Živ-1 infekuotų pacientų (suaugusiųjų ir dvejų metų ir vyresnių vaikų) gydymui..

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsti vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso 1 (Živ 1) infekcijai gydyti suaugusiems žmonėms nuo 18 metų. genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti rezolsta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenibas - melanoma - antinavikiniai vaistai - vemurafenibas yra skirtas monoterapijai, skirtai suaugusiems pacientams, sergantiems braf-v600-mutacija teigiama neužsikrečiama ar metastazavusia melanoma.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazolas - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics sisteminio naudojimo, triazolo dariniai - voriconazole yra plataus spektro, priešgrybeliniai triazolo agentas ir yra nurodyta suaugusiems ir vaikams nuo dviejų metų ir daugiau:gydymo invazinių aspergillosis;gydymo candidaemia ne neutropenic pacientams, gydymo fluconazole-atsparus rimtų invazinių candida infekcijos (įskaitant c. krusei);gydymo sunkių grybelinių infekcijų, kurias sukelia scedosporium spp. ir fusarium spp. voriconazole sutarimu turėtų būti skirti visų pirma pacientams su progressive, galbūt, gyvybei pavojingų infekcijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazolas - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - voriconazole yra plataus spektro, priešgrybeliniai triazolo agentas ir yra nurodyta suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų ir daugiau:gydymo invazinių aspergillosis;gydymo candidaemia ne neutropenic pacientams, gydymo fluconazole-atsparus rimtų invazinių candida infekcijos (įskaitant c. krusei);gydymo sunkių grybelinių infekcijų, kurias sukelia scedosporium spp. ir fusarium spp. voriconazole turėtų būti skirti visų pirma pacientams su progressive, galbūt, gyvybei pavojingų infekcijų. profilaktika invazinių grybelinės infekcijos didelės rizikos alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct)gavėjai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrate, pravastatin - dislipidemijos - lipidą keičiančios medžiagos - pravafenix yra skirtas gydyti didelės-vainikinių-širdies-ligos (iŠl)-rizikos suaugusiems pacientams su mišria dislipidemija, būdingas aukšto trigliceridų ir žemas hdl-cholesterol (c), kurių mtl-c koncentracija yra tinkamai kontroliuojama, o dėl per gydymas su pravastatino 40 mg monoterapija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400 ir 800 mgdarunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg darunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.