Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - glimepirid - tablette - teil 1 - tablette; glimepirid (23421) 3 milligramm

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

teva generics b.v - zoledronsäuremonohydrat - osteoporosis; osteitis deformans - bisphosphonate - behandlung von osteoporosisin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen, einschließlich derjenigen, die mit den letzten low-trauma-hüftfraktur. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit langzeit-systemische glukokortikoid-therapyin post-menopause womenin erwachsenen menit erhöhtes risiko von knochenbrüchen. behandlung von morbus paget des knochens bei erwachsenen.

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - gabapentin - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; gabapentin (22308) 400 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - gabapentin - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; gabapentin (22308) 300 milligramm

Vokietija - vokiečių - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

teva gmbh (3086597) - gabapentin - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; gabapentin (22308) 100 milligramm

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastische mittel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , topotecan in kombination mit cisplatin ist indiziert für patienten mit karzinom der zervix wiederkehrende nach strahlentherapie und für patienten mit stadium iv-erkrankung. patienten mit vorheriger exposition gegenüber cisplatin erfordern eine nachhaltige behandlung intervall zu rechtfertigen, die behandlung mit der kombination.

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - bicalutamidum - filmtabletten - bicalutamidum 50 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 35 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, e 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.194 mg. - prostatakarzinom - synthetika

Šveicarija - vokiečių - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - bicalutamidum - filmtabletten - bicalutamidum 150 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum k 30, carmellosum natricum conexum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 105 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polydextrosum, e 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 9.582 mg. - prostatakarzinom - synthetika

Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - irbesartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. diese fixe kombination ist indiziert bei erwachsenen patienten, deren blutdruck unter irbesartan oder hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.