Ceplene Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

ceplene

laboratoires delbert - histamin-dihydrochloridu - leukemie, myeloidní, akutní - imunostimulancia, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnost přípravku ceplene nebyla plně prokázána u pacientů starších 60 let.

Dutrebis Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir draslíku - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indikován v kombinaci s jinými anti‑retroviral léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (hiv‑1) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a vážení alespoň 30 kg bez současnosti nebo minulosti důkazy o virové odolnosti vůči antivirotika ve formě (integrázy strand transfer inhibitor) a nrti (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidové) třídy (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.

Epivir Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

epivir

viiv healthcare bv - lamivudin - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - přípravek epivir je indikován jako součást kombinované antiretrovirové léčby pro léčbu dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience (hiv).

Eviplera Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - přípravek eviplera je indikován k léčbě dospělých pacientů infikovaných lidským virem imunodeficience typu 1 (hiv-1) bez známých mutací spojených s rezistencí na reverzní transkriptázy (nnrti) inhibitorů, tenofovir nebo emtricitabin, a s virové zatížení ≤ 100 000 hiv-1 rna kopií/ml. stejně jako u ostatních antiretrovirových léčivých přípravků by testy genotypové rezistence a / nebo historické údaje o rezistenci měly vést k užívání přípravku eviplera.

Jevtana Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

jevtana

sanofi winthrop industrie - kabazitaxel - prostatetické novotvary - antineoplastická činidla - jevtana v kombinaci s prednisonem nebo prednizolonem je indikován k léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který je refrakterní hormonální léčbou dříve léčený režimem obsahujícím docetaxel.

Ketek Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriální látky pro systémové použití, - při předepisování přípravku ketek je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny týkající se vhodného použití antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence. ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů ve věku 18 let a oldercommunity-pneumonie, mírné nebo středně závažné. při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a / nebo makrolidová-rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a / nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu:akutní exacerbace chronické bronchitidy, akutní zánět vedlejších nosních dutin;u pacientů ve věku 12 let a oldertonsillitis / faryngitida způsobená streptococcus pyogenes jako alternativa, pokud betalaktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích / regionech s významným výskytu makrolidové odolné s. pyogenes, když zprostředkován ve mefa nebo.

Levviax Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakteriální látky pro systémové použití, - při předepisování levviax pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro správné používání antibakteriálních látek a místní prevalence rezistence (viz též bod 4. 4 a 5. levviax je indikován pro léčbu následujících infekcí:u pacientů ve věku 18 let a starší:-komunitní pneumonie, mírné nebo středně (viz bod 4. - při léčbě infekcí způsobených známou nebo suspektní betalaktamová a/nebo makrolidová rezistentních kmenů (podle anamnézy pacientů nebo národních a/nebo regionálních údajů o rezistenci) zahrnuty do antibakteriálního spektra telithromycinu (viz body 4. 4 a 5. 1):- akutní exacerbace chronické bronchitidy, akutní sinusitisin pacientů ve věku 12 let a starší:- tonsilitida/faryngitida způsobená streptococcus pyogenes jako alternativa, když beta laktamová antibiotika nejsou vhodná v zemích/regionech s významným výskytu makrolidové odolné s. pyogenes, když je zprostředkován ermtr nebo mefa (viz oddíl 4. 4 a 5.

Lojuxta Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapid - hypercholesterolemie - Činidla modifikující lipidy - lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (ldl) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (hofh). genetické potvrzení hofh by měly být získány kdykoli je to možné. další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Calquence Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

calquence

astrazeneca ab - acalabrutinib - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.

Buccolam Europos Sąjunga - čekų - EMA (European Medicines Agency)

buccolam

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - epilepsie - psycholeptika - léčba dlouhotrvající, akutních, konvulzivních záchvatů u kojenců, batolat, dětí a dospívajících (od tří měsíců do méně než 18 let). buccolam musí být použity pouze rodiče / pečovatelé, kde pacienta byla diagnostikována epilepsie. pro děti mezi třemi a šesti měsíců věku, měla by být léčba v nemocničním prostředí, kde monitorování je možné a resuscitační zařízení je k dispozici.