Europos Sąjunga - portugalų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir, sulfato ethanolate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - crixivan é indicado em combinação com análogos de nucleósidos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados com hiv-1.

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boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - o aptivus, co-administrado com ritonavir de baixa dose, é indicado para o tratamento anti-retroviral combinado da infecção pelo hiv-1 em adultos e adolescentes altamente pré-tratados de 12 anos ou mais com vírus resistentes a múltiplos inibidores de protease. aptivus deve ser utilizado apenas como parte de uma combinação de regime anti-retroviral em pacientes sem outras opções terapêuticas. esta indicação é baseada nos resultados dos dois de fase iii de estudos, realizados em altamente pré-tratados pacientes adultos (número médio de 12 antes de agentes anti-retrovirais), com vírus resistentes aos inibidores de protease e de uma fase-ii estudo investigar a farmacocinética, segurança e eficácia dos aptivus, em sua maioria, o tratamento experientes em pacientes adolescentes com idade entre 12 a 18 anos. na decisão de iniciar o tratamento com aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir, cuidadosa consideração deve ser dada ao tratamento da história individual de cada paciente e os padrões de mutações associadas com diferentes agentes. genotypic ou testes fenotípicos (quando disponível) e o tratamento de história deve orientar o uso de aptivus. início do tratamento deve levar em conta as combinações de mutações que podem impactar negativamente a resposta virológica para aptivus, co-administrado com baixa dose de ritonavir.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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sanofi winthrop industrie - teriflunomide - esclerose múltipla - imunossupressores seletivos - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

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viiv healthcare bv - lamivudina - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - epivir é indicado como parte da terapia de combinação anti-retroviral para o tratamento de adultos e crianças infectadas com vírus da imunodeficiência humana (hiv).

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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merck sharp & dohme b.v. - interferão alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - hepatite crônica btreatment de pacientes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite-b replicação viral (presença de dna de hepatite b e vírus (hbv-dna) e a hepatite b antígeno (hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e / ou fibrose. hepatite crônica antes de iniciar o tratamento com introna, consideração deve ser dada para os resultados de ensaios clínicos comparando introna com interferon peguilado. adultos patientsintrona é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para hepatite c vírus de rna (hcv-rna). a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsintrona é indicado, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que resultou na redução de final de adultos altura em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. peludo-célula leukaemiatreatment de pacientes com cabeludo célula leucemia. mielóide crônica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos com filadélfia-cromossomo - ou bcr/abl-translocação-positivo crônica leucemia mielóide. a experiência clínica indica que um hematológica e citogenética maior / menor resposta é obtido na maioria dos pacientes tratados. um grande resposta citogenética é definida por < 34 % ph+ leukaemic células na medula óssea, enquanto que uma menor resposta é ≥ 34 %, mas < 90 % ph+ células na medula. combinação therapythe combinação de interferon alfa-2b e cytarabine (ara-c), administrada durante os primeiros 12 meses de tratamento tem sido demonstrado para aumentar significativamente a taxa de grandes citogenético de respostas e para prolongar significativamente a sobrevida global em três anos, quando comparado com interferon alfa-2b em monoterapia. vários myelomaas terapia de manutenção em pacientes que atingiram o objetivo remissão (mais de 50% de redução na proteína do mieloma múltiplo) após a primeira quimioterapia de indução. atual experiência clínica indica que a terapia de manutenção com interferon alfa-2b, que prolonga a fase de platô; no entanto, os efeitos na sobrevida global não foi conclusivamente demonstrado. folicular lymphomatreatment de alta-tumor-carga folicular linfoma, como adjunto adequada combinação de quimioterapia de indução como um pique-como o regime de. alta tumor carga é definida como tendo pelo menos um dos seguintes: volumoso tumor de massa (> 7 cm), o envolvimento de três ou mais nodal sites (cada > 3 cm), sintomas sistêmicos (perda de peso > 10 %, febre > 38°c por mais de oito dias, ou suores noturnos), esplenomegalia além do umbigo, de grandes órgãos de obstrução ou síndrome de compressão, orbital ou epidural, envolvimento, derrame seroso ou leucemia. carcinóide tumourtreatment de tumores carcinóides com linfonodos, fígado ou metástases e com 'síndrome carcinóide'. maligno melanomaas terapia adjuvante em pacientes que estão livres da doença após a cirurgia, mas estão em alto risco de recorrência sistêmica, e. pacientes com primário ou recorrente (clínico ou patológico) da linfa-nó.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores seletivos - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd). recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reacções adversas graves, portanto, o início de leflunomide o tratamento tem que ser cuidadosamente considerados em relação a estes o benefício / risco aspectos. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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ratiopharm gmbh - leflunomida - artrite, reumatóide - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.

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zentiva k.s. - leflunomida - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunossupressores - leflunomida é indicado para o tratamento de pacientes adultos com:a artrite reumatóide activa como um 'modicadoras do curso da doença de droga" (dmcd);artrite psoriática activa. recente ou concomitante tratamento com hepatotóxicos ou haematotoxic dmcd (e. metotrexato) pode resultar em um risco aumentado de reações adversas graves; portanto, o início do tratamento com leflunomida deve ser cuidadosamente considerado em relação a esses aspectos benefício / risco. além disso, a mudança de leflunomide para outro dmcd sem seguir o procedimento de lavagem pode também aumentar o risco de reacções adversas graves, mesmo por um longo tempo após a mudança.