Europos Sąjunga - italų - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - fratture tibiali - farmaci per il trattamento delle malattie delle ossa, proteine morfogenetiche ossee - trattamento della mancata aderenza della tibia di almeno 9 mesi di durata, secondaria al trauma, nei pazienti scheletrici maturi, nei casi in cui il precedente trattamento con autotrapianto non è riuscito o l'uso di un innesto autologo è irrealizzabile.

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cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - radiofarmaci terapeutici - quadramet è indicato per alleviare il dolore osseo in pazienti con metastasi scheletriche osteoblastiche multiple dolorose che assorbono bifosfonati marcati con tecnezio [99mtc] sulla scintigrafia ossea. la presenza di metastasi osteoblastiche che prendono tecnezio [99mtc]-etichettati i bifosfonati dovrebbero essere confermati prima della terapia.

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janssen-cilag international nv - becaplermina - wound healing; skin ulcer - preparati per il trattamento di ferite e ulcere - regranex è indicato, in associazione con altre misure di cura della ferita buona, per promuovere la granulazione e quindi la guarigione di pieno-spessore, neuropatico, cronico, ulcere diabetiche minore o uguale a 5 cm2.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride succinato - stipsi - altri farmaci per la stitichezza - resolor è indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza cronica negli adulti nei quali i lassativi non riescono a fornire un adeguato sollievo.

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roche registration ltd. - nelfinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - viracept è indicato nel trattamento di combinazione antiretrovirale del virus di immunodeficenza umana (hiv-1)-infettati di adulti, adolescenti e bambini di tre anni di età ed oltre. in inibitore della proteasi (pi)-esperto pazienti, la scelta di nelfinavir dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento.

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gilead sciences international limited - cidofovir - retinite da citomegalovirus - antivirali per uso sistemico - vistide è indicato per il trattamento della retinite da citomegalovirus in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (aids) e senza disfunzione renale. vistide deve essere usato solo quando altri agenti sono considerati inadatti.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, essenziale - agenti antineoplastici - xagrid è indicato per la riduzione della conta piastrinica elevata nei pazienti a rischio essenziale-trombocitemia (et) che sono intolleranti alla terapia corrente o cui elevato delle piastrine non sono ridotti a un livello accettabile di terapia corrente. a rischio patientan a rischio, et è definito da una o più delle seguenti caratteristiche:>60 anni di età;una conta piastrinica >1000 x 109/l o;una storia di thrombohaemorrhagic eventi.

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cis bio international - yttrium (90y) chloride - imaging dei radionuclidi - radiofarmaci diagnostici - da utilizzare solo per la marcatura radioattiva di molecole carrier espressamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide. radiopharmaceutical precursor - not intended for direct application to patients.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedema, ereditario - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

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ptc therapeutics international limited - eladocagene exuparvovec - metabolismo degli aminoacidi, errori congeniti - enzymes, other alimentary tract and metabolism products - upstaza is indicated for the treatment of patients aged 18 months and older with a clinical, molecular, and genetically confirmed diagnosis of aromatic l amino acid decarboxylase (aadc) deficiency with a severe phenotype (see section 5.