Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoras - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ir 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulin glargine, lixisenatide - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - suliqua is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control as an adjunct to diet and exercise in addition to metformin with or without sglt-2 inhibitors.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel - eprinomectin, combinations, , avermectins, antiparasitic products, insecticides and repellents - katės - for cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - esminės hipertenzijos gydymas. actelsar hct fiksuotų dozių derinys (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas telmisartan vien. actelsar hct fiksuotų dozių derinys (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas telmisartan vien. actelsar hct fiksuotų dozių derinys (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hidrochlorotiazido) arba suaugusiesiems, kurie anksčiau stabilizavosi telmisartanu ir hidrochlorotiazidu atskirai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas krūties vėžys:kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros;kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra tinkama;kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu liga;kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių-teigiamas krūties vėžys, anksčiau nebuvo gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherceptin yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio:po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma);po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel;kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin;kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herceptin terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerherceptin kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina yra nurodyta, kad pacientų, sergančių her2 teigiamas metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę išankstinį nuo vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herceptin turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio, kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteonas - miego sutrikimai, cirkadinis ritmas - psicholeptikai - hetliozas skirtas ne 24 valandų prislėgto uždegimo sutrikimo (ne 24 valandų) gydymui visiškai suaugusiems žmonėms.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansine - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - ankstyvo krūties vėžio (ebc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, oksaliplatina suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas ankstyvo krūties vėžio, kuris turi likutinę invazinių ligų, krūties ir/ar limfmazgiai, po neoadjuvantinės taxane pagrindu ir her2-tikslinis gydymas. metastazavusio krūties vėžio (mbc)kadcyla, kaip vienas agentas, nurodė, gydyti suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamas, unresectable lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kurie anksčiau gavo trastuzumab ir taxane, atskirai arba kartu.. pacientai turėtų turėti:gavo prieš gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio liga, ordeveloped ligos pasikartojimo metu arba per šešis mėnesius nuo užbaigti palaikomosios terapijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistinė fibrozė - kiti kvėpavimo sistemos produktai - orkambi tabletės yra nurodyta gydyti cistine fibroze (cf) pacientams nuo 6 metų ir vyresni, kurie yra homozigotiniam už f508del mutacija cftr geno. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - aliskiren, amlodipine - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - rasilamlo yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas aliskireno ar amlodipino, vartojamo pirminės arterinės hipertenzijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems. riprazo hct yra nurodyta pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas aliskiren ar hydrochlorothiazide naudojamas atskirai. rirpozo hct yra nurodyta kaip pakaitinė terapija pacientams, tinkamai kontroliuojama su aliskiren ir hydrochlorothiazide, atsižvelgiant kartu, tuo pat dozę, kaip ir derinys.