Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - nervų sistemą, kiti migdomieji ir raminamieji vaistai - Šunys - Šunų triukšmo, susijusio su triukšmu, sušvelninimas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazolo - cushingo sindromas - antimycotics sisteminiam vartojimui - ketokonazolo hra skiriamas endogeninio cushingo sindromo gydymui suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - lojuxta skiriamas kaip papildoma low‑fat dietos ir kitais lipid‑lowering vaistiniais preparatais arba be žemo tankio lipoproteinų (mtl) aferezės suaugusių pacientų, sergančių homozigotine šeimine hipercholesterolemija (hŠh). genetiniai patvirtinimo hofh turėtų būti gauti, kai tik įmanoma. kitų formų pirminių hyperlipoproteinaemia ir antrinės priežastys hypercholesterolaemia e. nephrotic sindromas, hipotireozė), turi būti atmesti.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - antinksčių kortezinių navikų - antinavikiniai vaistai - simptominis išplėstinė (neoperuojamos, metastazavusiu ar pakartotine) antinksčių žievės karcinoma. poveikis lysodren ne-funkcinis antinksčių žievės karcinoma yra įsteigta ne.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mikofenolato mofetilis - dantų atmetimas - imunosupresantai - myclausen skirtas vartoti kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, vartojantiems alogeninės inkstų, širdies ar kepenų transplantacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotaviruso serotipas g1, serotipas g2, serotipas g3, serotipas g4, serotipas p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq yra skirtas aktyviai imunizuoti kūdikius nuo šešių savaičių iki 32 savaičių, kad būtų išvengta gastroenterito dėl rotaviruso infekcijos. rotateq turi būti naudojamas, remiantis oficialių rekomendacijų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsti vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso 1 (Živ 1) infekcijai gydyti suaugusiems žmonėms nuo 18 metų. genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti rezolsta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocitopenija, idiopatinė - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ir 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 ir 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropinas - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - kūdikiams, vaikams ir adolescentsgrowth sutrikdymas dėl nepakankamo sekreciją, augimo hormono (gh). augimo sutrikimo, susijusių su turner sindromu. augimo sutrikimo, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu. augimo sutrikimas (dabartinis aukštis standartinis nuokrypis rezultatą (tvs) < -2. 5 ir tėvų koreguotas sds < -1) trumpas vaikai / paaugliai, gimę maži gestacinis amžius (spa), su gimimo svorio ir / arba ilgis yra mažesnis nei -2 standartiniai nuokrypiai (tvs), kuris nesugebėjo parodyti pasivyti augimas (aukštis greitis (hv) sds < 0 praėjusiais metais) ketverių metų amžiaus arba vėliau. prader-willi sindromas (pws), siekiant pagerinti augimą ir kūno sudėtį. diagnozė pws turėtų būti patvirtintas atitinkamos genetiniai tyrimai. adultsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio hipofizės patologija ir bent vienas žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas gh trūkumas (nėra įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (tvs < -2), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.