Europos Sąjunga - vokiečių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterol, mometasone furoate - asthma - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - bemrist breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

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novartis europharm limited - crizanlizumab - anämie, sichelzellen - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

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novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidmodifizierende mittel - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

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novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

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novartis europharm limited  - lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan - prostatahyperplasie neubildungen, kastration-resistentem - therapeutische radiopharmazeutika - pluvicto in combination with androgen deprivation therapy (adt) with or without androgen receptor (ar) pathway inhibition is indicated for the treatment of adult patients with progressive prostate-specific membrane antigen (psma)-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) who have been treated with ar pathway inhibition and taxane based chemotherapy.

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novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmika - verringerung des intraokularen drucks (iop) bei erwachsenen patienten mit offenwinkelglaukom oder okulärer hypertension, die auf topische betablocker oder prostaglandinanaloga unzureichend ansprechen.

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novartis europharm limited - ruxolitinib (als phosphat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastische mittel - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit polycythaemia vera, die resistent oder intolerant gegenüber hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

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novartis europharm limited - telbivudin - hepatitis b, chronisch - nukleosid- und nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitoren - sebivo ist zur behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung und anzeichen einer virusreplikation, anhaltend erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) -werten und histologischen anzeichen einer aktiven entzündung und / oder fibrose indiziert. einleitung von sebivo behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere für den widerstand ist nicht verfügbar oder geeignet.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-inhibitoren, - periodisches fieber syndromesilaris ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 2 jahren und älter:cryopyrin-assoziierten periodischen syndromesilaris ist indiziert für die behandlung von cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps) darunter:muckle-wells-syndrom (mws),die neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca),der schwersten formen der familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiäre kälteurtikaria (fcu) die anzeichen und symptome, die jenseits kälte-induzierte urtikarielle hautausschläge. tumor-nekrose-faktor-rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps)ilaris ist indiziert für die behandlung von tumor-nekrose-faktor (tnf) rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris ist indiziert für die behandlung von hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiäre mittelmeer-fieber (fmf)ilaris ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). ilaris sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. ilaris ist auch indiziert für die behandlung von:noch ist diseaseilaris ist indiziert zur behandlung der aktiven noch der krankheit, einschließlich adult-onset still ' s disease (aosd) und systemische juvenile idiopathische arthritis (sjia) bei patienten im alter von 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und systemischen kortikosteroiden. ilaris gegeben werden kann als monotherapie oder in kombination mit methotrexat. gouty arthritisilaris ist indiziert für die symptomatische behandlung von erwachsenen patienten mit häufigen gichtarthritis angriffe (mindestens 3 attacken in den letzten 12 monaten) in denen nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und colchicin kontraindiziert sind, nicht vertragen werden oder keine angemessene reaktion, und in denen wiederholt kurse von kortikosteroiden sind nicht geeignet.

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novartis europharm limited - lapatinib - brustgeschwulste - protein-kinase-inhibitoren - tyverb ist angezeigt für die behandlung von patienten mit brustkrebs, deren tumore zeigen eine überexpression von her2 (erbb2):in kombination mit capecitabin bei patienten mit fortgeschrittenem oder metastasierten erkrankung mit progression nach vorheriger therapie, die muss enthalten anthrazyklinen und taxane und therapie mit trastuzumab in der metastasierten setting;in kombination mit trastuzumab für patientinnen mit hormon-rezeptor-negativem metastasierendem krankheit fortgeschritten ist nach vorheriger trastuzumab-therapie oder therapien, die in kombination mit einer chemotherapie;in kombination mit einem aromatase-inhibitor bei postmenopausalen frauen mit hormon-rezeptor-positiven metastasierten erkrankung, die derzeit nicht vorgesehen, für die chemotherapie. die patienten in der zulassungsstudie hatte zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab oder einem aromatase-inhibitor. keine daten sind verfügbar über die wirksamkeit dieser kombination relativ zu trastuzumab in kombination mit einem aromatase-inhibitor in dieser patientenpopulation.