Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - tredaptive is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl ) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). tredaptive dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase remmer monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met tredaptive.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nicotinezuur - dyslipidemie - lipidemodificerende middelen - trevaclyn is geïndiceerd voor de behandeling van dyslipidaemia, met name bij patiënten met gecombineerde gemengde dyslipidaemia (gekenmerkt door verhoogde concentraties van low-density-lipoproteïne (ldl) cholesterol en triglyceriden en laag hoog-density-lipoprotein (hdl) cholesterol) en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygoot familiale en niet-familiale). trevaclyn dient te worden gebruikt bij patiënten die in combinatie met de 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym a (hmg-coa)-reductase remmers (statines), wanneer de cholesterol-verlagende effect van hmg-coa-reductase-inhibitor monotherapie onvoldoende. het kan gebruikt worden als monotherapie alleen bij patiënten bij wie hmg-coa-reductase-remmers worden geacht of niet getolereerd. dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (e. oefening, gewichtsverlies) moet worden voortgezet tijdens de behandeling met trevaclyn.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische middelen - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - ziekte van parkinson - geneesmiddelen tegen parkinson - symptomatische behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van parkinson.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaria - antiprotozoaire - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antimalaria agenten.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - honden: verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen. om post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en zachte weefselchirurgie te verminderen. katten: om post-operatieve pijn na ovariohysterectomie en lichte chirurgie van de weke delen te verminderen. verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten. rundvee: voor gebruik bij acute respiratoire infectie met geschikte antibioticumtherapie om klinische symptomen te verminderen. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. varkens: voor gebruik bij niet-infectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat om de symptomen van kreupelheid en ontsteking te verminderen. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. voor de verlichting van postoperatieve pijn geassocieerd met kleine weke delen zoals castratie. paarden: verlichting van ontsteking en verlichting van pijn bij zowel acute als chronische musculo-skeletale aandoeningen. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek.

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - isoprenaline sulfaat 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; isoprenaline sulfaat 0-water - concentraat voor oplossing voor infusie - natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumchloride ; natriummetabisulfiet (e 223) ; stikstof (head space) (e 941) ; water, gezuiverd, - isoprenaline

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen pharma trading limited 3016 lake drive, citywest business campus dublin 24 (ierland) - adrenalinewaterstoftartraat samenstelling overeenkomend met ; ; adrenaline 5 µg/g ; bupivacaÏnehydrochloride 1-water samenstelling overeenkomend met ; ; bupivacaÏnehydrochloride 0-water 2,5 mg/ml - oplossing voor injectie - koolstofdioxide, head space (e 290) ; natriumchloride ; natriummetabisulfiet (e 223) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - bupivacaine, combinations