Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfase - mucopolysaccharidosis vi - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - naglazyme is geïndiceerd voor de lange termijn enzym-substitutietherapie bij patiënten met een bevestigde diagnose van mucopolysaccharidose vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase deficiency; maroteaux-lamy syndroom) (zie punt 5. zoals voor alle lysosomal genetische aandoeningen, is het van primair belang, vooral in de ernstige vormen, te starten van de behandeling zo vroeg mogelijk vóór de verschijning van niet-omkeerbare klinische manifestaties van de ziekte. een belangrijke kwestie is voor de behandeling van jonge patiënten in de leeftijd van.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hydrocortison - bijnierinsufficiëntie - corticosteroïden voor systemisch gebruik - vervangende therapie van bijnierinsufficiëntie bij zuigelingen, kinderen en adolescenten (vanaf de geboorte tot < 18 jaar).

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - nitisinone - tyrosinemias - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - de behandeling van volwassen en pediatrische patiënten met een bevestigde diagnose van erfelijke tyrosinemia type 1 (ht-1) in combinatie met dieet beperking van tyrosine en fenylalanine.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infecties - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis wordt aangegeven in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van een infectie van het humaan immunodeficiëntie virus (hiv‑1) in volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar en weegt ten minste 30 kg zonder heden of verleden voor het gebruik van anti‑retroviral bewijs van virale resistentie tegen antivirale middelen van de discre (integrase strand transfer remmer) en nrti (nucleoside reverse transcriptase remmer) klassen (zie de hoofdstukken 4. 2, 4. 4 en 5.

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastische middelen - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amneal pharma europe limited 70 sir john rogerson's quay dublin 2 (ierland) - paracetamol ; tramadolhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; tramadol - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - tramadol and paracetamol

Nyderlandai - olandų - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

amneal pharma europe limited - paracetamol ; tramadolhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; tramadol - filmomhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171), carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) - tramadol and paracetamol

Europos Sąjunga - olandų - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin mylan wordt aangeduid als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Belgija - olandų - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

eco animal health europe - ivermectine 6 mg/g - premix voor gemedicineerd voer - ivermectine 6 mg/g - ivermectin - varken