Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazolas - mycoses - antimycotics sisteminiam vartojimui - posaconazole ahcl žodžiu pakaba yra nurodyta naudoti apdorojant šiuos grybelinės infekcijos suaugusiems:invazinės aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų. burnos ertmės ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. posaconazole ahcl žodžiu pakaba taip pat nurodė, profilaktika invazinių grybelinės infekcijos šiems pacientams:pacientams, kuriems remisija-indukcinės chemoterapijos ūmaus mielogeninės leukemijos (ppp) arba mielodisplazinio sindromai (vni) tikimasi, kad dėl užsitęsusio neutropenia ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos;kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) gavėjams, kurie vyksta didelės dozės imuniteto terapija transplantanto prieš šeimininką liga ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

as kalceks - norepinefrino tartratas - koncentratas infuziniam tirpalui - 1 mg/ml - norepinephrine

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - daugybinė mieloma - antinavikiniai vaistai - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumino rūgštis - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - carbaglu yra nurodyta gydymas:hyperammonaemia dėl n-acetylglutamate-sintazė pagrindinis trūkumas;hyperammonaemia dėl isovaleric acidaemia;hyperammonaemia dėl methymalonic acidaemia;hyperammonaemia dėl propiono acidaemia.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomidas - artritas, reumatas - imunosupresantai - leflunomidas skiriamas suaugusių pacientų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu, kaip "liga modifikuojančio antireumatinio vaisto" (dmard) gydymui.. naujausi arba paraleliai gydymas hepatotoxic ar haematotoxic dmards e. metotreksatas), gali padidėti sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika; todėl leflunomido gydymo pradžia turi būti atidžiai apsvarstyta atsižvelgiant į šiuos naudos ir rizikos aspektus. be to, perėjimas nuo leflunomido į kitą dmard be po nevykėlis procedūra taip pat gali padidėti rizika, kad dėl sunkių nepageidaujamų reakcijų, net ilgą laiką po keitimo.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ir 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafilis - hipertenzija, plaučių vėžys - urologiniai preparatai - suaugusių pacientų, sergančių plaučių arterine hipertenzija, gydymas, klasifikuojamas kaip ii ir iii funkcinės klasės pasaulinės sveikatos organizacijos (pso), siekiant pagerinti fizinį krūvį. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas. vaikų populationtreatment pediatrinių pacientų amžiaus vienerių metų iki 17 metų amžiaus su plaučių arterinės hipertenzijos. esminis plaučių hipertenzija ir plaučių hipertenzija, susijusia su įgimta širdies liga, parodė veiksmingumą pratimų pajėgumo arba plaučių hemodinamikos pagerinimui. revatio tirpalo injekcijos yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos, kurie yra šiuo metu nustatytą žodžiu revatio ir kurie laikinai negali priimti žodžiu terapija, bet yra kitaip kliniškai ir haemodynamically stabili. revatio (žodžiu) yra nurodyta, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems plaučių arterinės hipertenzijos klasifikuojamas kaip kas funkcinės klasės ii ir iii, pagerinti fizinio pajėgumo. pirmosios plaučių hipertenzijos ir plaučių hipertenzijos, susijusios su jungiamojo audinio ligomis, veiksmingumas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizminis - imunosupresantai - soliris yra nurodyta suaugusiųjų ir vaikų gydymas:paroxysmal nakties haemoglobinuria (pnh). Įrodymų, kad klinikinė nauda yra įrodyta, pacientams, sergantiems haemolysis su klinikinis simptomas(s) rodo aukštą ligos aktyvumo, nepriklausomai nuo perpylimo istorija (žr. skyrių 5. netipiškas hemolizinės uremijos sindromu (ahus). soliris yra nurodyta suaugusiųjų gydymas:ugniai apibendrintas myasthenia miastenija (gmg) pacientams, kurie yra anti-acetilcholino receptorius (achr) antikūnų-teigiamas (žr. skyrių 5. neuromyelitis optica spektro sutrikimas (nmosd) pacientams, kurie yra anti-aquaporin-4 (aqp4) antikūnų-teigiami, ir grįžtamoji žinoma liga.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprostas - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologai - padidėjęs akispūdis suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija ar atviros kameros glaukoma, sumažėja (žr. 5 skyrių). sumažėjimas, padidėjęs akispūdis, pediatrijos pacientų metų 2 mėnesių iki < 18 metų su akių hipertenzija ar vaikų glaukoma (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - kabozantinibas - skydliaukės navikai - antinavikiniai vaistai - suaugusių pacientų, sergančių progresuojančia, nerezekuojančia lokaliai išplitusia arba metastazavusia medulinės skydliaukės karcinoma, gydymas.